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<레볼루션 메디신 ① 항암 신약 '다락손라십' FDA CNPV 획득>에서 이어짐

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 레볼루션 메디신(종목코드: RVMD)에 현재 가장 높은 목표주가를 제시한 곳은 트루이스트 증권이다. 트루이스트는 9월 초 '매수' 투자의견과 목표주가 99달러로 커버리지를 시작하며, 레볼루션 메디신이 모든 새로운 암 진단의 3분의 1을 차지하는 RAS 돌연변이 표적화에 주력하고 있어 중요한 종양학 분야의 선두 주자로 자리매김하고 있다고 평가했다. 트루이스트는 다락손라십이 80억 달러 이상의 매출을 올리는 약물이 될 것이며 "컨센서스에서 암시하는 것보다 더 빠르게 가속화될 것"이라고 전망했다.

레볼루션 메디신 로고 [사진 = 업체 홈페이지 갈무리]

스티펠은 10월 15일 '매수' 투자의견과 목표주가 85달러를 제시하며, 레볼루션 메디신이 췌장관 선암 표준 치료법을 크게 바꿀 수 있는 위치에 있으며 향후 다른 적응증으로 확장할 잠재력이 있다고 평가했다. 스티펠은 전체 고형 종양의 약 30%가 RAS 변이를 가지고 있으며, 레볼루션의 동종 최초 pan-RAS 치료제가 수년 뒤쳐진 경쟁사보다 시장 선점 우위를 확보할 수 있다고 언급하며 상당한 시장 기회를 강조했다. 스티펠은 레볼루션 메디신이 2027년 1분기에 첫 수익을 창출하고, 2035년에는 글로벌 수익이 113억 달러에 이를 것으로 예상했다.

니덤은 RASolute 303 3상 임상 시험 업데이트에 따라 9월 10일 목표주가를 56달러에서 66달러로 상향 조정했다. 파이퍼 샌들러는 8월 19일 '비중확대' 투자의견과 목표주가 75달러를 제시하며 투자를 개시했고, 오펜하이머는 8월 25일 '시장수익률 상회' 투자의견과 목표주가 75달러를 재확인했다.

현재 101억 달러로 평가되는 레볼루션 메디신은 애널리스트 목표가가 64달러에서 99달러 사이이며 CNBC 집계에 따르면, 19개 투자은행(IB) 중 8곳이 '강력 매수', 11곳이 '매수' 의견을 냈다. 만장일치 '매수' 추천이다. 이들이 제시한 목표주가 평균은 76.65달러로, 현재 주가에서 41.69%의 추가 상승 여력을 나타낸다

◆ RVMD 주가 3개월간 41% 상승

시장의 반응도 뜨겁다. 레볼루션 메디신 주가는 FDA 우선심사 바우처 발급 발표 후 17일 54.10달러로 전일 대비 8.90% 급등 마감했고, 지난 3개월 동안 41.25% 오르며 강력한 상승세를 보였다.

투자자들의 관심이 집중되는 이유는 명확하다. 2차 췌장관선암에 대한 3상 임상 시험 결과가 2026년에 나오면 주식이 더욱 다양한 투자자 기반을 확보할 수 있을 것으로 예상되며, 1차 치료제로서의 췌장관선암 데이터 공개는 다락손라십의 잠재적 환자군을 두 배 이상 늘릴 수 있는 기회를 제공한다.

스티펠은 "2차 췌장관선암 치료제에 대한 3상 임상 시험 결과가 2026년에 나오면 주식이 더욱 다양한 투자자 기반을 확보할 수 있으며, 투자자들은 늦기 전에 포지션을 고려할 것을 권고한다"고 밝혔다.

파이퍼 샌들러는 "레볼루션의 가치가 현재 다락손라십의 2차 치료제로서의 전이성 췌장관선암 기회에 대한 투자자 신뢰에 의해 주도되고 있다"며 "2025년 하반기에 예상되는 1차 치료제 데이터 공개 이전에 추가적인 상승 잠재력이 있으며, 이 데이터는 내년에 예상되는 3상 RASolute 302 임상시험의 주요 데이터 발표에 앞서 단기적인 가치 창출을 제공할 수 있다"고 분석했다.

◆ RAS 표적 치료제 포트폴리오, 장기 성장 동력 확보

레볼루션 메디신의 투자 매력은 다락손라십에만 국한되지 않는다. 회사는 RAS 의존성 암 환자를 위한 다양한 표적 치료제 포트폴리오를 구축하고 있다.

RAS(ON) 억제제 다락손라십, 엘리론라십, 졸돈라십 개발 [자료 = 레볼루션 메디신]

현재 임상 개발 중인 주요 RAS(ON) 억제제로는 다락손라십(RMC-6236) 외에도 G12C 선택적 억제제 엘리론라십(RMC-6291), G12D 선택적 억제제 졸돈라십(RMC-9805)이 있으며, G12V 선택적 억제제 RMC-5127도 곧 임상 개발에 진입할 예정이다. 이 외에도 Q61H 돌연변이 선택적 억제제 RMC-0708, G13C 선택적 억제제 RMC-8839 등 다양한 후보물질이 개발 중이다.

전체 고형 종양의 약 30%가 RAS 변이를 가지고 있다는 점을 고려하면, 레볼루션 메디신의 시장 기회는 상당하다. 트루이스트 증권은 현재 주가가 다른 치료법과 병용 투여했을 때 레볼루션 메디신 약물의 '혁신적인 잠재력'을 반영하지 못한다고 평가하며, 이러한 특징들이 "새로운 데이터가 나오면서 향후 12~18개월 내에 가치를 인정받을 것"이라고 예상했다.

오펜하이머는 "2차 췌장관선암에서 다락손라십 승인이 2026년에 이루어질 수 있으며, 레볼루션은 강화된 대차대조표를 통해 지속적인 임상 개발 및 잠재적인 상업화 노력을 지원하면서 포트폴리오 전반에 걸쳐 진전을 이루고 있다"고 평가했다.

◆ 투자 포인트와 리스크

레볼루션 메디신은 단기적으로는 2026년 2차 췌장관선암 데이터 발표와 빠른 승인 가능성이 주요 촉매제로 작용할 전망이다. FDA 우선심사 바우처 획득으로 승인 시기가 2026년 4분기로 앞당겨지면서, 동 기간 내 출시 가능성도 열려 있다.

RAS(ON) 억제제 중심의 파이프라인 [자료 = 레볼루션 메디신]

중기적으로는 2025년 하반기 1차 치료제 데이터 공개가 시장 재평가의 계기가 될 수 있다. 1차 치료 시장은 2차 치료 시장보다 규모가 훨씬 크며, 긍정적인 데이터는 다락손라십의 시장 잠재력을 배가시킬 것으로 예상된다.

장기적으로는 다양한 RAS 표적 치료제 포트폴리오를 통한 복합 적응증 확대와 병용 요법 개발이 지속적인 성장 동력을 제공할 것으로 전망된다. 췌장암에서 시작하여 비소세포폐암, 대장암 등으로 적응증을 확대하고, 다른 치료법과의 병용을 통해 치료 효과를 극대화할 수 있는 여지가 크다.

다만 투자자들이 고려해야 할 리스크도 존재한다. 임상 시험 결과의 불확실성은 바이오텍 투자의 본질적인 위험 요소다. 2026년 발표될 RASolute 302 데이터가 시장 기대에 미치지 못할 경우 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있다. 또한 RAS 표적 치료제 분야의 경쟁이 심화되고 있어 경쟁사들의 개발 진전도 모니터링이 필요하다.

규제 승인 과정의 변수도 존재한다. 우선심사 바우처가 심사 기간을 단축시키지만, 최종 승인 여부는 임상 데이터의 설득력에 달려 있다. 상업화 단계에서의 실행 역량과 시장 침투율도 장기적인 수익성을 좌우하는 중요한 요인이 될 것이다.

◆ 혁신적 치료제의 시장 진입 임박

레볼루션 메디신은 충족되지 않은 의료 수요가 큰 췌장암 분야에서 게임 체인저가 될 가능성을 보여주고 있다. FDA의 우선심사 바우처 획득은 규제 당국이 이 약물의 혁신성과 의료적 가치를 인정한 결과이며, 강력한 임상 데이터는 그 기대를 뒷받침하고 있다.

월가의 일치된 긍정적 평가와 목표주가 상향은 투자자들에게 명확한 신호를 보내고 있다. 현재 주가 수준에서 애널리스트 목표가까지 약 40%의 상승 여력이 있으며, 향후 12~18개월간 주요 임상 데이터 발표가 예정되어 있어 주가 재평가의 계기가 풍부하다.

다만 바이오텍 투자 특성상 높은 변동성과 리스크가 존재한다는 점을 감안해야 한다. 임상 데이터의 성공 가능성, 규제 승인 일정, 상업화 실행력 등을 지속적으로 모니터링하면서 포지션을 관리하는 것이 중요하다.

kimhyun01@newspim.com