[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 한미약품이 유럽 학회에서 차세대 비만 치료제로 개발 중인 신약 파이프라인의 연구 성과를 공개한다.
한미약품은 오는 9월 15일부터 19일까지 오스트리아 비엔나에서 열리는 유럽당뇨병학회(EASD 2025)에서 삼중 작용제 HM15275, UCN2 기반 신개념 비만치료제 HM17321, 경구용 GLP-1 계열 신약 HM101460 등 총 6건의 비임상 결과를 발표한다고 25일 밝혔다. 이 중 1건은 구두 발표로 진행된다.
주요 발표 내용은 ▲HM15275의 강력한 항비만 효과 ▲HM17321의 근육 성장 및 대사 개선 효능 ▲비만 영장류 모델에서의 체중 감량 효과 ▲체성분 개선 및 혈당 조절 효과 ▲근육 및 골격 건강에 대한 잠재적 이점 ▲경구용 GLP-1 작용제 HM101460의 가능성 입증 등이다.
HM15275와 HM17321은 지난해 하반기 상용화를 목표로 개발 중인 '에페글레나타이드'의 뒤를 잇는 차세대 파이프라인이다. 각각 '계열 내 최고 신약(Best-in-Class)', '계열 내 최초 신약(First-in-Class)'으로 개발될 잠재력을 확보했다는 평가다.
두 후보물질은 지난 6월 미국당뇨병학회(ADA 2025)에서도 큰 관심을 끌며 글로벌 제약사와의 기술수출 및 파트너십 논의가 이어지고 있다.
특히 이번 학회에서는 한미약품이 처음으로 HM17321의 근육 증가 기전을 규명한 결과를 공개한다. 마우스 근육 단백체 연구를 통해 분자생물학적 작용 기전을 밝히고, 대사 적응을 통한 혈당 조절 효과까지 입증했다. 이 성과는 한미약품 R&D센터 전해민 임상이행팀장이 구두 발표할 예정이다.
회사 측은 이번 성과가 글로벌 제약사들과의 협력 기회를 넓히는 계기가 될 것으로 기대하고 있다.
HM15275는 식욕 억제와 에너지 대사 촉진을 통해 위 절제 수술을 능가하는 체중 감량 효과를 목표로 하는 삼중 작용제다. 전임상에서는 세마글루타이드(위고비), 터제파타이드(젭바운드) 등 기존 치료제보다 우수한 체중 감소 효능을 입증했다.
한미약품은 지난 6월 ADA에서 발표한 임상 1상에서 안전성과 내약성을 확인했으며, 4주간 반복 투여 시 평균 4.81% 체중 감소(위약 대비)와 최대 10.64%의 체중 감량 효과가 관찰됐다. 이 결과를 바탕으로 한미약품은 미국 FDA와 한국 식약처에 임상 2상 진입을 위한 IND(임상시험계획)를 제출한 상태다.
HM17321은 CRF2 수용체를 타깃하는 UCN2 유사체로, 지방 감량과 동시에 근육량 증가를 구현하는 최초의 비만 혁신 신약으로 개발되고 있다.
지난 6월 ADA에서 발표된 영장류 모델 연구에서 체중 감량, 근육량 증가, 지방량 감소 효과가 확인됐다. 또한 ISMB/ECCB 학회에서는 인간 바이오 빅데이터 분석을 통해 HM17321이 '체지방이 적고 제지방량이 많으며 악력이 강한 사람'과 유사한 특성을 유도한다는 연구 결과를 공개했다.
이번 EASD 2025에서는 비만 영장류 모델에서의 체중·체성분 개선뿐 아니라 혈당 조절, 심혈관계 개선 효과까지 추가로 발표될 예정이다. 한미약품은 오는 9월 FDA에 HM17321의 임상 1상 IND 신청을 진행할 계획이다.
최인영 한미약품 R&D센터장은 "한미의 비만치료제 포트폴리오는 단순 체중 감량을 넘어 질적 개선, 근육 보존, 복약 편의성 등 실제 임상 현장에서 필요한 전방위적 혁신을 지향한다"며 "근감소증, 고령층 비만 등 미충족 수요 해소에도 기여할 수 있을 것"이라고 말했다.
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