전체기사 최신뉴스 GAM 라씨로
KYD 디데이
증권·금융 증권

속보

더보기

에이프로젠바이오로직스, 'CDMO 사업' 본격화

기사입력 : 2025년01월17일 11:13

최종수정 : 2025년01월17일 11:13

[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 에이프로젠 자회사 에이프로젠바이오로직스는 위탁개발생산(CDMO) 사업이 조만간 본격적인 궤도에 진입할 전망이다고 17일 밝혔다.

회사 관계자는 "에이프로젠바이오로직스는 소규모지만 C사의 바이오 완제의약품 시험생산을 성공적으로 마친 바 있다"며 "국내외 글로벌 제약사들과 바이오원료의약품 위탁생산에 대한 협의에도 속도를 내고 있다"고 설명했다.

에이프로젠바이오로직스는 1~2개월 내에 의미 있는 첫번째 계약체결이 이루어질 것으로 기대하고 있다.  그동안 에이프로젠바이오로직스 오송공장은 유럽제약사인 O사 뿐만 아니라 복수의 국내외 글로벌 제약사로부터 바이오원료의약품 위탁생산을 위한 실사를 지속적으로 받아왔다. 최근 에이프로젠이 인수한 앱트뉴로사이언스(구 지오릿에너지)의 파킨슨병 치료제 임상약의 완제의약품 제조도 이 공장이 수행할 예정이다.

에이프로젠바이오로직스 로고. [사진=에이프로젠바이오로직스]

최근 협의가 진행중인 에이프로젠바이오로직스의 CDMO 사업에서 특히 주목할 점은 이 회사 고유의 생산방식인 퍼퓨전(perfusion) 배양에 의한 바이오의약품 생산뿐만 아니라 전통적 방식인 페드배치 (Fed-Batch) 배양에 의한 바이오의약품 생산에 대한 문의와 실사도 지속적으로 받고 있다는 점이다. 

에이프로젠바이오로직스 관계자는 "오송공장은 퍼퓨전 배양에 최적화되도록 건설되기는 했지만 고농도 페드배치 배양도 무리 없이 수행할 수 있는 시스템을 갖추고 있다"고 전했다. 

국내외 바이오제약사들이 에이프로젠바이오로직스 오송공장에 관심을 갖는 가장 큰 이유는 대부분의 공정이 컴퓨터로 제어되는 최첨단 생산시설 및 우수한 GMP 품질관리시스템 때문이다. 식품의약품안전처는 지난해 6월 이 공장을 '바이오의약품 전문 위탁생산(CMO)'로 승인한 바 있다.

오송공장은 바이엘, 듀퐁, 삼성바이오로직스 등이 사용하는 세계 최고 수준의 실험실정보관리시스템(LIMS; Laboratory Information Management System)인 스타림스(STARLIMS)를 갖추고 있어 모든 데이터가 자동으로 저장되고 위변조 또는 누락의 원천적 봉쇄가 가능하다. 최근 미국 식품의약국(FDA) 등은 이러한 시스템을 갖추고 데이터 완결성(Data Integrity)를 보증할 것을 요구하고 있다.

또한 에이프로젠바이오로직스 오송공장은 세계 최대 규모의 2000리터(L) 급 퍼퓨전 생산시설 4기에서 연간 최대 280만리터의 바이오 배양액 및 연간 3000킬로그램(kg) 이상의 항체 원료의약품을 생산 가능한 바이오 원료의약품 생산시설과 다양한 제형의 완제의약품 생산시설을 모두 갖추고 있다. 

완제의약품 생산시설의 경우 독일 보쉬(Bosch)사의 바이알 충전기 라인, 독일 옵티마(Optima)사의 프리필드실린지 충전기 라인, 미국 IMA사의 동결건조기 라인, 자동 주사장치인 오토인젝터 조립라인, 세계 최고 수준의 스위스 코버(Koerber) 2차 포장 장비 등 최고등급의 최신 설비를 통해 액상 8000만병, 동결건조 640만병, 프리필드실린지 6000만 단위의 완제의약품 생산능력을 보유하고 있다.

에이프로젠바이오로직스 관계자는 "현재 협의가 진행중인 잠재고객 뿐만 아니라 일본과 유럽 바이오제약사를 상대로한 CDMO 영업을 전담할 조직 구축을 추진하고 있다. 고객 확보가 가시화되는 시점에 고객 수용 능력 확대도 검토하고 있다"며 "이를 위해 현재 공장 규모를 1.5배로 증설하도록 제5 생산라인과 제6 생산라인 생산동의 설계도 이미 마쳤다"고 전했다. 

nylee54@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
SKT '유심 교체' 북새통...내 차례 올까 [인천=뉴스핌] 김학선 기자 = 가입자 유심(USIM) 정보를 해킹 당한 SK텔레콤이 유심 무료교체 서비스를 시작한 28일 인천의 한 대리점에서 고객들이 유심 교체를 위해 줄을 서 차례를 기다리고 있다. SKT는 사이버침해 피해를 막기 위해 이날 오전 10시부터 전국 2600여곳의 T월드 매장에서 희망 고객 대상 유심 무료교체 서비스를 진행한다. 2025.04.28 yooksa@newspim.com   2025-04-28 12:12
사진
"화웨이, 엔비디아 H100 능가 칩 개발" [서울=뉴스핌]박공식 기자 = 중국 화웨이가 미국이 수출 금지한 엔비디아 칩을 대체할 최신 인공지능(AI) 칩을 개발해 제품 시험을 앞두고 있다고 월스트리트저널(WSJ)이 현지 시간 27일 보도했다. 신문은 화웨이가 일부 중국 기술기업에 새로 개발한 '어센드(Ascend) 910D'의 시험을 의뢰했다고 전했다. 어센드 910D는 엔비디아의 H100보다 성능이 더 우수한 것으로 평가되고 있으며 이르면 5월 말 시제품이 나올 것으로 예상된다. 앞서 로이터통신은 21일 화웨이가 자체 개발한 AI칩 910C를 내달 초 중국 기업에 대량 출하할 계획이라고 보도한 바 있다. 화웨이를 비롯한 중국 기업들은 데이터를 알고리즘에 제공해 더 정확한 결정을 내리게 하는 훈련 모델용으로 엔비디아 칩에 필적하는 첨단 칩을 개발하는 데 주력해왔다. 미국은 중국의 기술 개발을 억제하기 위해 B200 등 최첨단 엔베디아 칩의 중국 수출을 금지하고 있다. H100의 경우 2022년 제품 출하 전에 중국 수출을 금지했다.  중국 베이징에 있는 화웨이 매장 [서울=뉴스핌]박공식 기자 = 2025.04.28 kongsikpark@newspim.com kongsikpark@newspim.com 2025-04-28 12:26
안다쇼핑
Top으로 이동