[GAM] 브릿지바이오, '아트루비' FDA 승인 쾌거..."66% 더 뛴다"②

기사입력 : 2024년11월29일 23:39

최종수정 : 2024년11월29일 23:42

아트루비, 빈다켈·빈다맥스와 경쟁 전망
BMO, 2035년까지 피크매출 $25억 예측
월가 17개 IB 중 15곳 "사라"...66% 상승 예고

이 기사는 11월 26일 오후 1시26분 '해외 주식 투자의 도우미' GAM(Global Asset Management)에 출고된 프리미엄 기사입니다. GAM에서 회원 가입을 하면 9000여 해외 종목의 프리미엄 기사를 보실 수 있습니다.

<브릿지바이오, '아트루비' FDA 승인 쾌거..."66% 더 뛴다"①>에서 이어짐

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 미국 캘리포니아주 팔로알토에 본사를 둔 바이오제약사 브릿지바이오 파머(종목명: BBIO)의 주가가 25일(현지 시각) 뉴욕증시에서 일시 30% 넘게 폭등했다. 지난해 7월 이후 16개월 만에 최대 오름폭이다. 미국 식품의약국(FDA)이 브릿지바이오가 희귀 심장질환 치료제로 개발한 '아트루비(Attruby, 성분명: 아코라미디스)'를 승인했다는 소식이 주가를 견인했다.

이미 화이자(PFE)의 빈다켈(Vyndaqel, 성분명: 타파미디스)과 빈다맥스(Vyndamax) 등이 트랜스티레틴 매개 아밀로이드성 심근병증(ATTR-CM) 치료제로 시판되고 있지만, 여러 치료제가 공존할 만큼 시장이 충분히 큰 것으로 분석된다. 블룸버그는 전 세계적으로 30만명 이상의 환자가 ATTR-CM을 앓고 있다고 보도했다.

인사이트에이스 애널리틱에 따르면 ATTR-CM 시장 가치는 지난해 52억달러 규모에서 오는 2031년 94억달러로 성장할 것으로 전망된다. 글로벌 마켓 인사이츠에 따르면 2032년까지 110억달러를 넘을 것으로 예측된다.

아트루비 로고 [사진 = 바이오브릿지 홈페이지]

브릿지바이오는 앞서 희귀 질환을 치료하는 두 가지 약물에 대한 규제 당국의 시판 승인을 획득한 바 있다. ATTR-CM은 브릿지바이오의 가장 큰 시장이 될 전망이며, 투자자들은 상대적으로 작은 바이오제약사인 브릿지바이오가 화이자의 대규모 영업 인력과 경쟁할 수 있을지 주목하고 있다.

빈다켈과 빈다맥스는 매일 1회 복용하고 아트루비는 매일 2회 복용하는 트랜스티레틴(TTR) 안정화제다. 임상 시험에서 브릿지바이오의 아코라미디스는 치료 30개월 뒤 모든 원인에 의한 사망 25%, 심혈관 관련 입원 50% 감소 효과를 보였고, 타파미디스는 모든 원인에 의한 사망 30%, 심혈관 관련 입원 32% 감소 효과를 보인 바 있다.

가격은 아트루비가 28일간 공급에 1만8759달러로 정해졌고, 이는 연간으로 계산하면 22만5000달러 정도다. 빈다켈과 빈다맥스는 28일간 공급에 2만600달러이고 연간으론 24만4000만달러 정도다. 화이자의 빈다켈과 빈다맥스는 지난해 33억2000만달러의 매출을 올렸다.

아트루비의 라벨에는 ATTR-CM에서 기형이 되어 기능을 상실하는 수송 단백질인 트랜스티레틴을 거의 완전하게 안정화시킨다고 명시되어 있는데, 이에 대해 레이몬드 제임스의 다니엘 브릴 애널리스트는 "임상의들에게 타파미디스와 차별화되는 동급 최강의 치료제라는 점을 설득하는 데 도움이 될 수 있다"고 봤다.

유럽에서는 독일 제약사 바이엘이 지난 3월 초 브릿지바이오와의 계약을 통해 아코라미디스를 ATTR-CM에 대해 상용화할 수 있는 독점적 권리를 보유하고 있다. 일본에선 아스트라제네카가 판권을 지녔다. BMO 캐피털은 2035년까지 아코라미디스가 세계 최대(peak) 매출 25억달러를 올릴 것으로 전망했다.

브릿지바이오의 닐 쿠마르 설립자 겸 최고경영자(CEO)는 "유럽, 일본, 브라질 등 세계 각국에서 추가로 승인을 받을 수 있도록 힘쓰는 한편 이 치료제의 잠재력을 계속 탐구할 계획"이라고 밝혔다. 브릿지바이오는 유럽의약품감독국(EMA)에도 아코라미디스의 판매 허가신청서를 제출한 상태이며 내년 중 승인 여부가 결정될 것으로 예상한다.

더 많은 경쟁이 기다리고 있다는 점은 투자자가 유의할 부분이다. 미국의 바이오제약사 앨나일램 파마슈티컬스(ALNY)는 내년에 ATTR-CM 치료제로 개발한 '부트리시란'에 대한 승인을 받을 것으로 예상된다. 이달 초 미국의 유전자 편집 기술업체 인텔리아 테라퓨틱스(NTLA)는 ATTR-CM에 대한 유전자 편집 치료의 초기 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다. 이오니스 파마슈티컬스(IONS)도 이 질환에 대한 치료제를 개발 중이다.

브릿지바이오에 대한 월가의 투자의견을 종합하면 '매수'다. 미 경제 매체 CNBC 집계에 따르면 브릿지바이오를 커버한 17개 투자은행(IB) 중에 4곳이 '강력 매수', 11곳이 '매수'를 추천했고, 2곳이 '보유' 의견을 냈다. 이들이 제시한 향후 12개월 목표주가 평균은 47.67달러로 65.81% 상승 여력을 나타낸다. 월가 최고 목표주가는 70달러, 최저 목표주가는 37달러다.

씨티의 데이비드 레보위츠 애널리스트는 FDA가 ATTR-CM에 대한 아트루비 사용을 승인한 후 목표주가 45달러와 함께 브릿지바이오에 대한 '매수' 투자의견을 재확인했다. 레보위츠는 아트루비의 라벨이 예상대로 모든 원인에 의한 사망률과 심혈관 관련 입원의 복합 평가 변수에 대한 이점을 언급한 데 주목했다.

레보위츠는 브릿지바이오가 아트루비의 가격을 화이자(PFE)의 타파미디스 약물의 연간 27만달러보다 낮은 22만5000달러로 책정했다는 점을 강조했다. 그러면서 브릿지바이오는 아트루비가 "진출할 준비가 됐다"고 생각하면서도 앞으로도 타파미디스가 주요 TTR 안정제로 남을 가능성을 전망했다.

25일 스코티아뱅크의 그렉 해리슨 애널리스트는 브릿지바이오에 대한 '시장수익률 상회' 투자의견을 재차 강조하면서 목표주가를 45달러에서 48달러로 올려 잡았다. 해리슨은 TTR 안정제 아코라미디스의 승인이 브릿지바이오의 주요 승리라고 말하며 회사는 성공적인 제품 출시를 위한 준비가 잘 되어 있다고 투자자들에게 전했다.

같은 날 뱅크오브아메리카(BofA) 증권도 목표주가를 42달러에서 45달러로, H.C. 웨인라이트도 43달러에서 49달러로 각각 상향 조정했다.

kimhyun01@newspim.com

사진

감사원장 후보자에 김호철 변호사 지명 [서울=뉴스핌] 박성준 기자 = 이재명 대통령이 7일 감사원장 후보자로 김호철 변호사를 지명했다. 이규연 대통령실 홍보소통수석은 이날 용산 대통령실에서 브리핑을 열고 "이 대통령이 오늘 감사원장 후보로 김호철 변호사를 지명했다"고 밝혔다. 김호철 감사원장 후보자. [사진=대통령실] 김 후보자는 국가경찰위원회 위원장과 환경운동연합 공동대표, 민주사회를 위한 변호사 모임 회장 등을 역임한 인물로, 공공성과 사회적 가치 수호에 앞장서 온 대표적인 인권 변호사로 평가받고 있다고 이 수석은 설명했다. 이 수석은 "김 후보자가 경찰국 신설과 군 의문사 진상 규명 등 사회적 파장이 컸던 사안에서 공공성과 법적 원칙을 견지해 왔다"고 했다. 이 수석은 "김 후보자는 감사 운영의 정상화를 통해 감사원의 정치적 중립과 독립성, 그리고 국민 신뢰라는 헌법적 가치를 확고하게 복원할 적임자이자 전문가로 기대된다"고 말했다. parksj@newspim.com 2025-12-07 13:37

사진

내란 특검, 추경호·황교안 불구속 기소 [서울=뉴스핌] 김현구 기자 = 12·3 비상계엄 관련 내란·외환 의혹을 수사 중인 내란 특검팀(조은석 특별검사)이 7일 국민의힘 원내대표를 지낸 추경호 의원과 황교안 전 국무총리를 불구속 상태로 재판에 넘겼다. 추경호 국민의힘 의원. [사진=뉴스핌DB] 박지영 특검보는 추 의원에 대해 "피고인은 여당 원내대표로서 윤석열 전 대통령의 비상계엄 유지 의사를 조기에 꺾게 만들 수 있었던 유일한 사람이었음에도, 비상계엄 유지를 위한 협조 요청을 받고 국민의 기본권이 침해되고 무장한 군인에 의해 국회가 짓밟히는 상황 목도하고도 아무런 조치 취하지 않았다"고 지적했다. 이어 "국회의원 권한이자 의무인 표결권 행사에 참여하지 않았고, 본회의 개의를 알고도 의원총회 개최 의사도 없이 의총 소집 장소를 당사로 변경해 국회 진입 의사를 가진 국회의원의 발길을 돌리게 했다"고 덧붙였다. 그러면서 "또 본회의장에 있던 국회의원에게는 밖으로 나오라는 메시지 전달했는데, 이는 윤 전 대통령이 군인과 경찰을 동원해 국회를 봉쇄하고 본회의장에 들어가 있던 국회의원을 끌어내려 하려는 행위와 같이 평가된다"고 부연했다. 박 특검보는 "국회의원이 국회에 들어가지 못하는 것은 헌정 질서가 파괴되는 상황"이라며 "본인이 원내대표실에 있으면서 이런 파괴된 현장을 목도했기 때문에 그 부분에 대한 인식이 없었다 볼 수 없다"고 강조했다. 또 그는 "윤 전 대통령은 지난 한덕수 전 국무총리 재판에 나와서 '추 의원에게 어떤 이야기를 했는가'라는 재판장 질문에 '걱정하지 말라. 길게 가지 않고 빨리 해결될 것'이란 취지로 말했다. 이 말은 너희들이 국회 의결 해제하지 않고도 내가 끝낼 것이란 말"이라고 말했다. 이어 "추 의원은 충분히 본인의 역할을 지시받았고 이와 관련해 어떤 말도 하지 않았다고 한다"며 "추 의원은 '대통령님 이것은 말이 되지 않는다. 빨리 해제해달라'는 말을 한 번도 한 적 없다. 본인도 인정한다"고 덧붙였다. 아울러 박 특검보는 "비상계엄이 선포될 즈음 당대표는 체포 대상이 될 정도로 사실상 의사 소통 창구가 전혀 아니었고, 여당과의 의사 소통 통로이자 서로 논의할 수 있던 사람은 추 의원이 유일했다"며 "(추 의원은) 반대하는 의사를 표시하거나 이래선 안 된다는 의사표시는 하나도 없이 본인이 알고 있던 모든 것을 여당 의원에게 고지하지 않았다"고 비판했다. 끝으로 그는 "사실상 계엄이 국회의결로 해제되는 것은 아니다. 여당 원내대표마저 협조하지 않고 반기를 들었다면 계엄 해제가 빨라졌을 것"이라며 "계엄에 대한 문제 해결 방식이나 회복 시간 등이 상상 이상으로 빨라졌을 것이고, 국론 분열이나 사회적 혼란도 훨씬 더 줄어들었을 것"이라고 말했다. 추 의원은 지난해 12월 3일 윤 전 대통령이 비상계엄을 선포했을 당시 국민의힘 원내대표로서 의총 장소를 세 차례 변경하는 방법으로 자당 소속 의원들의 표결 참여를 방해한 혐의를 받는다. 이로 인해 당시 국민의힘 의원 108명 중 단 18명만이 계엄 해제 표결에 참여할 수 있었고, 국회 해제 요구 결의안은 결국 재석 190명 중 찬성 190명으로 통과됐다. 특검은 당시 추 의원이 국회 이동 과정에서 윤 전 대통령, 그의 측근들과 통화한 사실을 바탕으로 그가 의도적으로 표결을 방해했다고 판단했다. 앞서 특검은 추 의원에 대한 구속영장을 청구했으나 법원은 지난 3일 "혐의 및 법리에 대해 다툼의 여지가 있다"며 이를 기각했다. 황교안 전 국무총리. [사진=뉴스핌DB] 한편 특검은 이날 황교안 전 국무총리도 불구속 기소했다. 황 전 총리는 비상계엄 당시 "나라를 망가뜨린 종북주사파 세력과 부정선거 세력을 이번에 척결해야 한다", "우원식 국회의장을 체포하라. 대통령 조치를 정면으로 방해하는 한동훈 국민의힘 대표도 체포하라" 등의 게시물을 올려 내란을 선동한 혐의 등을 받는다. hyun9@newspim.com 2025-12-07 17:26