국내 최초 스프레이 제형 피나스테리드 '핀쥬베스프레이'
[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 보령(구 보령제약)이 국내 최초 스프레이 제형 피나스테리드 탈모약인 '핀쥬베스프레이 (Finjuve Spray) 2.275mg/mL'를 오는 21일 출시할 예정이다.
보령은 지난해 1월, 알미랄로부터 핀쥬베스프레이 국내 독점 판권을 확보한 이후, 같은 해 9월 품목허가를 거친 바 있다.
뿌리는 피나스테리드 탈모약 '핀쥬베 스프레이' [사진=보령] |
핀쥬베스프레이는 피부과 의약품 전문 글로벌 제약사인 알미랄(Almirall, S.A.)에서 개발한 탈모치료제로, 성인 남성의 안드로겐성 탈모증에 처방되는 피나스테리드 성분을 경구용이 아닌 스프레이 제형으로 개발한 제품이다. 탈모 부위 두피에 직접 분무되는 국소 치료 방식으로, 경구용 피나스테리드에 비해 혈중 농도를 낮춰 부작용이 감소한 것이 가장 큰 장점이다. 치료 효과는 경구용 피나스테리드와 동등하다.
3상 임상시험 결과, 투여 24주 후 경구용 피나스테리드 1mg 대비 타겟 부위의 모발 수(TAHC, Target Area Hair Count)에서 동등한 수준의 효과를 확인했다. 혈중 농도는 100분의 1 수준을 보이며, 투여 후 발생한 이상사례 발생률이 경구 피나스테리드 투여군보다 낮았다.
또한 핀쥬베스프레이는 피부 친화성이 높은 수용성 반합성폴리머를 함유하고 있어 주성분인 피나스테리드가 두피 내 진피까지 깊이 침투할 수 있다. 탈모 부위에 1일 1회 도포하고 1회 도포 시 최대 4번 분사한다. 1번 분사 시 Finasteride 114µg을 포함한 50µl가 분사된다. 탈모 부위에 약물 분사 시 고깔 모양의 스프레이 전용 콘(Cone)을 통에 조립하여 분사함으로써 탈모 부위에 효율적으로 도포되며, 외부로 비산되는 것을 방지했다.
보령 성백민 Rx마케팅본부장은 "안드로겐성 탈모증을 앓고 있는 남성환자들에게 탈모 치료의 혁신적인 선택지가 될 것"이라고 밝혔다.
핀쥬베스프레이 관련 자세한 정보는 보령 의사 전용 정보포털인 '브릿지'를 통해 확인할 수 있다.
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