식약처, 아이진 코로나 백신 임상 1·2a상 IND 승인

기사입력 : 2021년08월31일 17:36

최종수정 : 2021년08월31일 17:37

현재 국내에서 코로나19 백신·치료제 24개 제품 임상 진행 중

[서울=뉴스핌] 김경민 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 아이진의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 'EG-COVID'의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상 1·2a상 시험계획(IND)을 승인했다고 31일 밝혔다.

임상 1상에서 안전성 등을 확인하고 순차적으로 2a상이 진행될 방침이다.

[로고=식품의약품안전처]

EG-COVID는 코로나19 바이러스의 '표면항원 단백질' 정보를 담고 있는 mRNA 백신으로, mRNA의 세포 내 전달을 위한 물질로 리포솜(liposome·인지질과 콜레스테롤 등으로 만든 메시한 원형의 이중막)을 사용했다.

이 백신은 코로나19 바이러스 항원 정보를 가진 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 합성하고, 이 항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체 생성을 유도하며 바이러스가 인체에 침입했을 때 바이러스를 중화해 제거하게 되는 원리다.

이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하고 있는 의약품은 백신 11개, 치료제 13개(12개 성분) 등 총 24개 제품입니다.

식약처 관계자는 "앞으로도 국민적 관심이 높은 코로나19 치료제·백신 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠다"며 "또 안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신 개발을 지원하여 우리 국민이 질병을 예방하고 치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.

kmkim@newspim.com

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