코로나19 항체치료제 렉키로나, 글로벌 임상3상 결과 발표
델타 바이러스…7월 내 동물효능시험
[서울=뉴스핌] 김정수 기자 = 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 렉키로나의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 13일 밝혔다.
셀트리온은 전날 '제31차 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회(ECCMID)'에서 임상 결과를 구두로 발표했다.
임상 3상 연구자로 참여한 오아나 산두레스쿠 루마니아 캐롤 다빌라 의학·약학 대학 박사는 경증 및 중등증 코로나19 환자 총 1315명을 대상으로 28일 간 진행한 임상 결과를 발표했다.
 |
| [사진 = 셀트리온] = 지난 12일 온라인으로 진행된 '제31차 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회(ECCMID)'에서 렉키로나의 글로벌 임상 3상 연구자로 참여한 오아나 산두레스쿠(Oana Sandulescu) 루마니아 캐롤 다빌라 의학·약학 대학(Carol Davila University of Medicine and Pharmacy) 박사가 코로나19 항체 치료제 렉키로나의 글로벌 임상 3상 결과를 발표하고 있다. |
입원과 산소치료가 필요한 상태로 악화하거나 사망한 환자의 비율을 나타내는 '중증환자 악화율'과 '임상적 증상 개선 시간'을 평가지표로 지정해 분석했다.
분석 결과 렉키로나를 투여한 고위험군 환자군에선 중증환자 발생률이 위약군 대비 72%, 전체 환자에선 70% 감소했다. 임상적 증상 개선 시간 역시 고위험군 환자에선 위약군 대비 4.7일 이상, 전체 환자에선 4.9일이 단축돼 통계적 유의성을 확보했다.
또한 렉키로나 치료군의 체내 바이러스 농도가 렉키로나 투여 후 7일 기준으로 위약군 대비 현저히 감소했다. 안전성 평가 분석에서도 대다수 이상 반응은 경미한 수준에 그쳐 안전성 측면에서 특이사항은 나타나지 않았다.
셀트리온 관계자는 "글로벌 임상 3상 결과를 유럽의 권위있는 국제 학회서 구두로 발표하며 렉키로나의 안전성과 효능을 다시 한번 입증했다"며 "임상 3상 결과를 바탕으로 글로벌 허가에 속도를 내고 지속적으로 발생하는 변이 바이러스 대응에도 최선을 다하겠다"고 전했다.
셀트리온은 남아공 '베타', 브라질 '감마' 등 코로나19 변이 바이러스에 대한 동물효능시험을 실시하고 중화능을 확인했다. 인도 '델타' 변이 바이러스에 대해서도 7월 내 동물효능시험 결과를 확보할 예정이다.
freshwater@newspim.com
