'범정부 지원단' 1차회의…치료제·백신 개발 집중 지원
임상시험 지원 우선순위·공용 IRB 신속심의 지원 개선
[세종=뉴스핌] 임은석 기자 = '코로나바이러스 감염증-19(코로나19)' 치료제와 백신개발을 위해 범정부 지원단이 본격 가동된다 .이를 통해 산·학·연·병 상시 협업체계가 가동되고 치료제·백신 개발 집중 지원이 이뤄질 전망이다.
또 현장에서 요구되는 임상시험 지원 우선순위 설정과 공용 기관생명윤리위원회(IRB) 신속심의 등 연구지원 제도 개선도 추진된다.
정부는 24일 정부서울청사에서 '코로나19' 치료제·백신개발 범정부 지원단 제1차 회의를 열어 '코로나19' 치료제·백신개발 동향을 점검하고 연구 지원을 위한 제도개선 추진 계획 등을 논의했다. 범정부 지원단은 지난 9일 대통령 주재로 개최한 '산·학·연·병 합동회의' 후속으로 설치·운영되는 것이다.
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[세종=뉴스핌] 임은석 기자 = 국내 코로나19 백신 개발 현황 [자료=보건복지부] 2020.04.24 fedor01@newspim.com |
회의에는 박능후 보건복지부 장관(코로나19 중앙재난안전대책본부 1차장)과 최기영 과학기술정보통신부 장관, 이의경 식품의약품안전처장, 관계부처 차관과 국내 치료제·백신 분야 전문가 등이 참석했다.
회의에 보고된 국내 '코로나19' 치료제·백신 개발 현황에 따르면 기존 약물의 적응증 확대(약물재창출) 연구 7종이 임상시험 진행 중이고 신약개발 13건 등을 포함해 치료제 분야에서 약 20여 건의 주요 연구가 진행 중이다.
백신 분야에서도 10여 건 이상의 다양한 후보물질 개발과 연내 임상시험 진입을 목표로 한 연구가 이뤄지고 있다. 범정부 지원단 산하 전문가 중심 실무추진단을 통한 현장의견 수렴 결과 정보·기술, 인프라 공유, 제도개선과 연구개발(R&D) 지원 등 총 28개의 건의사항이 도출됐다.
이날 회의에서는 이 중 시급한 제도 개선사항 2건을 우선 추진하기로 했다.
우선 임상시험 지원의 우선순위 기준을 마련한다. 환자 안전, 연구윤리, 공공목적과 국제표준 등의 기본원칙을 토대로 실무추진단을 통해 임상시험 지원 우선순위에 관한 세부 판단 기준을 마련하기로 했다.
공용 IRB를 통해 '코로나19' 관련 연구에 대한 IRB 심의가 신속하게 진행될 수 있도록 지원할 계획이다. 공용 IRB에서는 오는 29부터 '코로나19' 관련 연구 중 IRB 심의 면제가 가능한 연구를 접수받아 신속 처리한다.
5월 중에는 산하에 '코로나19' 관련 연구 심의를 전담할 특별심의위원회를 신설해 심의면제 대상이 아닌 연구에 대한 심의 절차도 신속하게 진행될 수 있도록 지원할 계획이다.
이를 통해 기관에 따라 심의 대기기간이 1~2개월 소요되던 IRB 절차를 1주일 이내로 대폭 단축할 계획이다. 또 'IRB 심의면제 지침'도 마련·배포해 다른 IRB에서도 신속한 심의면제가 가능하도록 지원할 예정이다.
이밖에도 국내 치료제·백신과 방역물품·기기 개발 전반에 걸친 전략을 담은 범정부 로드맵을 수립하기로 했다. 산·학·연·병 중심으로 분야별 초안을 마련하고 전문가 검토 등을 거쳐 주요 결정 사항별로 6월 초까지 순차 발표할 예정이다.
박능후 복지부 장관은 "코로나19의 궁극적인 극복을 위해서는 치료제·백신 개발이 필수적이고 진단도구 수출 사례에서 보듯이 치료제와 백신 분야도 기업, 대학, 연구기관, 병원과 정부가 힘을 한데 모은다면 충분한 잠재력이 있다"며 "범정부 지원단을 중심으로 규제개선, R&D 등을 위한 상시 협업체계를 가동하겠다"고 밝혔다.
fedor01@newspim.com