[서울=뉴스핌] 김양섭 기자 = 헬릭스미스는 VM202 시판허가 신청(BLA)를 준비하기 위한 소위 'BLA Prep (일명 BLA 프랩)' 팀을 조직하고 이 팀의 총책임자(Head)로서 신디 피셔 박사(사진)를 영입했다고 28일 밝혔다.
[사진제공=헬릭스미스] |
신디 피셔 박사는 캘리포니아주립대학(UCLA)를 졸업 후 동 주립대학의 Irvine 캠퍼스 (UC - Irvine)에서 박사를 받은 후 바이오테크 기업에서 근무했다.
헬릭스미스 측은 "특히 지난 10여년 동안 바이칼(Vical)사(社)의 여러 플라스미드 DNA 제품과 아스테라스(Astellas)사(社)의 백신 유전자치료제들에 대해 임상 1상, 2상, 3상, BLA 절차에서 인허가 책임자(Reguratory Lead)로 일해 왔기 때문에 플라스미드 DNA 치료제 부문에서의 경험은 타의 추종을 불허한다"면서 "피셔 박사는 임상시험과 BLA 절차 뿐 아니라 패스트 트랙 (Fast Track), 희귀질환치료제 (Orphan Drug) 등 다양한 부문의 인허가 과정도 경험한 노련한 전문가"라고 설명했다.
헬릭스미스의 서제희 글로벌사업본부장은 “피셔 박사의 영입을 통해 'BLA 프랩팀'의 구성을 마쳤다"며 "피셔 박사는 윌리암 쉬미트(William Schmidt) 부사장이 이끄는 임상팀을 포함해 8명으로 구성된 각 분야의 전문가들을 지휘하기 시작했다. 그 간의 경력을 감안할 때, VM202의 시판허가에 관한 한 피셔 박사 만한 적임자가 없다. 기대가 매우 크다”고 언급했다.
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