전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
GAM 일반

속보

더보기

[GAM] ② CG 온콜로지, 고위험 방광암 치료제 임상 성공...JNJ 넘어설까?

기사입력 : 2025년05월05일 07:00

최종수정 : 2025년05월05일 10:02

크레토스티모진의 반응 지속 기간
27.9개월 vs JNJ의 TAR-200 25.8개월
차별화된 지속성으로 시장점유율 확보 전망
월가 9개 IB 중 8곳 '매수'...132% 상승 여력

이 기사는 4월 30일 오후 4시50분 '해외 주식 투자의 도우미' GAM(Global Asset Management)에 출고된 프리미엄 기사입니다. GAM에서 회원 가입을 하면 9000여 해외 종목의 프리미엄 기사를 보실 수 있습니다.

< ① CG 온콜로지, 고위험 방광암 치료제 임상 성공...JNJ 넘어설까?>에서 이어짐

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 미국 비뇨기과학회 연례 회의에서 임상 연구자들은 "이러한 데이터는 동급 최강의 지속성을 보여준다"면서 CG 온콜로지(종목코드: CGON)의 크레토스티모진이 현재 치료 옵션이 제한적이고 종종 방광을 완전히 제거해야 하는 방광암 환자들에게 미칠 혁신적 영향을 강조했다.

◆ 존슨앤존슨의 'TAR-200'보다 강력한 지속성

CG 온콜로지의 크레토스티모진 임상 결과가 공개되자 시장은 즉시 존슨앤존슨(JNJ)의 'TAR-200' 약물과 비교 분석에 나섰다. TAR-200의 1년 후 완전 반응률은 46%로 두 약물이 큰 차이가 없었으나 크레토스티모진의 반응 지속 기간 중앙값은 27.9개월로, TAR-200의 25.8개월보다 더 길었다.

크레토스티모진의 반응 지속 기간 [사진=CG 온콜로지 제공]

RBC 캐피털 마켓츠의 그레고리 렌자 애널리스트는 "크레토스티모진의 지속성 프로파일이 TAR-200보다 우위에 있을 수 있다"고 평가하며, "비근육 침습성 방광암 시장의 경쟁이 치열할 것이란 우리의 견해는 변함없지만, 차별화된 지속성 프로파일을 바탕으로 CG 온콜로지가 시장 점유율을 확보할 가능성이 더 커졌다고 본다"고 전했다.

앰보 벨레테 CG 온콜로지 사장 겸 최고운영책임자(COO)는 "크레토스티모진의 강력한 효능, 지속성, 근육 침습성 질환으로의 진행 방지, 내약성은 고위험 BCG 불응성 비근육 침습성 방광암 치료를 위한 기존 치료법보다 잠재적으로 뚜렷한 이점을 제공한다"고 말했다.

◆ 획기적 방광암 치료제로 시장 관심 집중

크레토스티모진의 놀라운 임상 데이터 발표 후, CG 온콜로지의 주가는 4월 28일 뉴욕증시에서 전일 대비 25.03% 상승한 27.96달러로 마감했으며, 장중에는 32.30달러로 최대 44.39% 치솟기도 했다. 이는 5거래일 연속 상승세로, 주가는 50일 이동평균선을 크게 상회했고 일시적으로 200일 이동평균선도 회복했다.

CG 온콜로지 로고 [사진=업체 제공]

월가 애널리스트들은 이번 임상시험 결과에 호의적인 반응을 보이며 '매수' 투자의견을 재확인했다. CNBC 집계에 따르면, CG 온콜로지를 커버하는 9개 투자은행(IB) 중 1곳이 '강력 매수', 7곳이 '매수'를 추천했고, 1곳이 '보유' 의견을 냈다. 이들이 제시한 목표주가 평균은 62.63달러로 현재 주가에서 132.48%의 상승 여력을 나타낸다. 월가 최고 목표주가는 82달러, 최저 목표주가는 23달러다.

28일 종가 기준으로 CG 온콜로지의 주가는 지난해 1월 기업공개(IPO) 가격인 19달러보다 거의 두 배 가까이 상승하며 방광암 치료의 혁신적인 접근 방식에 대한 투자자들의 강한 신뢰를 반영했다. CG 온콜로지의 주가는 지난해 공개 거래 첫날 96% 급등했으며, 당시 오펜하이머의 르랜드 거쉘 애널리스트는 "모든 면에서 매우 성공적인 데뷔"라고 평가한 바 있다.

업체는 2024년 1월 25일 주당 19달러의 IPO 가격(16~18달러 목표가에서 상향)으로 보통주 2000만주를 발행했다. 26일 장 마감 무렵 주가는 95.6% 상승한 37.17달러에 거래됐다. CG 온콜로지의 최고가는 지난해 5월 3일 기록한 46.99달러이고 최저가는 올해 4월 9일 기록한 14.80달러다.

◆ 추가 연구 진행과 미래 성장 잠재력

CG 온콜로지는 현재 고위험 비근육 침습성 방광암(NMIBC)을 대상으로 하는 'BOND-003' 외에도, 중간 위험도의 비근육 침습성 방광암 환자를 대상으로 하는 'PIVOT-006'라는 또 다른 3상 임상시험을 진행하고 있다. 또한 'CORE-008'이라는 2상 임상 시험을 통해 고위험 비근육 침습성 방광암에서 크레토스티모진의 안전성과 효능을 추가로 평가하고 있다.

크레토스티모진의 임상시험 진행 현황 [사진=CG 온콜로지 제공]

뱅크오브아메리카(BofA) 증권의 알렉 스트라나한 애널리스트는 방광암의 표준 치료법인 BCG의 계속되는 공급 부족으로 인해, 현재 진행 중인 'CORE-008' 연구에서 BCG를 투여하지 않은 환자에게도 크레토스티모진의 효과가 입증될 경우 상당한 기회가 있을 것으로 전망했다.

스트라나한은 테오도르 시수 박사의 전문가 의견을 인용해 BCG를 투여하지 않았을 때 BCG에 대한 비열등성의 중요성을 강조하면서, 이러한 상황에서 효능과 안전성을 달성한다면 의료계의 큰 관심을 끌 수 있다고 설명했다.

한편 벨레테 COO는 "유망한 크레토스티모진의 단독요법에 대한 지속적인 연구와 향후 다른 약물과의 병용요법에 대한 연구는 방광암 환자들의 상당한 미충족 의학적 니즈를 해결할 잠재력이 있다"고 말했다.

◆ 방광암 치료 시장서 '게임 체인저'로 부상

방광암은 치료 비용이 가장 많이 드는 암 중 하나로, 획기적인 치료법의 출시는 상당한 매출을 창출할 것으로 예상된다. 크레토스티모진의 강력한 임상 데이터는 규제 리스크가 감소하고 미 식품의약국(FDA)의 승인 가능성이 높아졌음을 시사하며, 이는 CG 온콜로지의 주가 상승에 긍정적인 영향을 미치고 있다.

크레토스티모진의 이중 작용 메커니즘 [사진=CG 온콜로지 제공]

H.C.웨인라이트의 안드레스 Y. 말도나도 애널리스트는 크레토스티모진의 우수한 안전성 프로필이 상업적으로 실행 가능한 옵션으로 차별화되며, 부작용이 적고 심각한 이상 반응이 없는 만큼 시판되면 비뇨기과 진료에서 폭넓게 채택될 것으로 전망했다. 말도나도는 크레토스티모진의 인상적인 완전 반응률과 장기간에 걸쳐 완전 반응을 유지하는 능력이 이 분야의 선도적인 치료제로서의 잠재력을 보여준다고 분석했다.

CG 온콜로지의 혁신적인 방광암 치료제는 기존 치료법에 대한 대안을 제시하면서 환자들의 삶의 질을 크게 개선할 수 있는 잠재력을 보유하고 있다. 앞으로 추가적인 임상 데이터와 FDA 승인 과정이 주목받을 전망이며, 방광암 치료 시장에서의 경쟁 구도와 CG 온콜로지의 성장 가능성에 대한 관심이 고조될 것으로 보인다.

kimhyun01@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
오늘 낮 최고기온 33도 무더위 [서울=뉴스핌] 최수아 인턴기자 = 월요일인 9일은 낮 기온이 최고 33도까지 오르는 무더운 날이 되겠다. 전국이 대체로 흐리다가 오후부터 맑아지겠다.  기상청에 따르면 이날 아침 최저기온은 18~21도, 낮 최고기온은 25~33도가 되겠다. 일부 경기내륙과 충청권내륙, 경상권내륙을 중심으로 최고 체감온도가 31도 이상으로 올라 덥겠다.  [서울=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 무더운 날씨를 보인 6일 오후 서울 중구 청계천에서 시민들이 양산을 쓰고 이동하고 있다. 2025.06.08 pangbin@newspim.com 이날 오전까지 경기북서내륙과 서해안, 남해안을 중심으로 짙은 안개가 끼는 곳이 있겠다. 해안에 위치한 교량과 강이나 호수, 골짜기에 인접한 도로에는 안개가 더욱 짙게 끼겠으니 유의해야 한다.  주요 지역별 아침 최저기온은 ▲서울 20도 ▲인천 19도 ▲수원 19도 ▲춘천 18도 ▲강릉 20도 ▲청주 21도 ▲대전 20도 ▲전주 21도 ▲광주 20도 ▲대구 20도 ▲부산 20도 ▲울산 18도 ▲제주 19도다. 낮 최고기온은 ▲서울 30도 ▲인천 26도 ▲수원 29도 ▲춘천 30도 ▲강릉 28도 ▲청주 31도 ▲대전 31도 ▲전주 31도 ▲광주 31도 ▲대구 31도 ▲부산 25도 ▲울산 27도 ▲제주 25도이다. 미세먼지는 전 권역이 '좋음'∼'보통'으로 예상된다. 바다의 물결은 동해와 남해 앞바다에서 0.5~1.0m, 서해 앞바다에서 0.5m로 일겠다.  geulmal@newspim.com 2025-06-09 06:30
사진
민정수석에 검찰 출신 오광수 변호사 [서울=뉴스핌] 유신모 외교전문기자 = 이재명 대통령은 8일 검찰개혁 과제를 수행할 민정수석으로 검찰 특수부 출신의 오광수 법무법인 대륙아주 대표변호사(사법연수원 18기)를 임명했다. 오 수석은 제28회 사법고시에 합격해 사법연수원 18기를 수료했다. 이 대통령, 더불어민주당 정성호 의원 등과 동기다. 26년 동안 검찰에 재직한 특수통으로 꼽힌다. 오광수 대통령실 민정수석비서관 [사진=대통령실] 오 수석은 부산지검에서 첫 근무를 시작해 대전·서울·수원지검을 거쳐 1999년 대검 검찰연구관을 역임했다. 2001년 부부장검사로 승진해 제19대 광주지검 해남지청장을 지냈으며 서울지검 부부장검사, 인천지검 특수부 부장검사, 대검찰청 중수2과장, 서울중앙지검 특수2부 부장검사 등 요직을 두루 거쳤다. 2012년부터는 대구·청주에서 검사장을 지낸 뒤 2015년 법무부 범죄예방정책국장 근무를 끝으로 26년 간의 검찰공무원 생활을 마무리했다. 2020년부터는 법무법인 대륙아주의 대표 변호사로 활동해왔다. 검찰 재직 시 김우중 대우그룹 회장 분식회계 사건, 한보그룹 분식회계 사건, 김영삼 전 대통령의 차남 김현철 씨 비리사건, 마우나 리조트 붕괴사건 등 굵직한 사건을 수사했다. 여권 일각에서 당초 오 수석이 검찰 개혁을 추진할 적임자인지 의문이라는 우려가 제기되기도 했다. 윤석열 전 대통령과 같은 특수부 검사출신인데다 2013년 박성재 전 법무부 장관이 대구고검장으로 재직할 당시 대구지검장을 지낸 이력 때문이었다. 강훈식 대통령실 비서실장은 이 같은 우려에 대해 "이 대통령은 정치 검찰의 가장 큰 피해자"라며 "오 수석의 사법 개혁 의지도 확인했다. 일부 우려하신 분들 걱정 없도록 하겠다"고 밝혔다. ▲1960년 전북 남원 ▲전주고 ▲성균관대 법학 학사 ▲성균관대 대학원 공법 박사 ▲사시 28회 ▲사법연수원 18기 ▲광주지검 해남지청장 ▲인천지검 특수부 부장검사 ▲대검 중수2과 과장 ▲서울중앙지검 특수2부 부장검사 ▲대전지검 서산지청장 ▲수원지검 안산지청장 ▲청주지검장 ▲대구지검장 ▲법무부 범죄예방정책국장 ▲법무법인 대륙아주 대표변호사 ▲성균관대 법학전문대학원 객원교수 opento@newspim.com 2025-06-08 11:15
안다쇼핑
Top으로 이동