전체기사 최신뉴스 GAM 라씨로
KYD 디데이
증권·금융 주식

속보

더보기

[뉴스핌라씨로] 알테오젠 "아일리아 시밀러, 유럽 판권 논의 중"

기사입력 : 2025년03월21일 08:11

최종수정 : 2025년03월21일 08:22

유럽 시장 연내 출시 목표, "자체 생산 내재화 검토"
'ALT-L2' 로열티 수익화, 약 2조 기술이전 계약

이 기사는 3월 19일 오전 08시11분 AI가 분석하는 투자서비스 '뉴스핌 라씨로'에 먼저 출고됐습니다.

[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 코스닥 바이오 대장주 '알테오젠'이 황반변성 치료제인 아일리아(Eylea, 성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 'ALT-L9'의 유럽 시장 판권 확보에 속도를 내고 있다.

'ALT-L9'는 미국 리제네론이 개발한 습성황반변성 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러 후보물질로, 알테오젠이 개발하고 자회사 알토스바이로직스가 임상을 진행했다. 알테오젠은 지난해 글로벌 임상을 마치고 유럽의약품청(EMA)와 식품의약품안전처(식약처)에 품목허가 신청을 완료했으며, 현재 유럽 판권 논의를 추진하고 있다.

알테오젠 관계자는 19일 "(아일리아 바이오시밀러는) 유럽 시장을 대상으로 판권 논의를 진행하고 있다"며 "또한 유럽 시장에는 연내 출시를 목표로 한다"고 말했다.

알테오젠 로고. [로고=알테오젠]

알테오젠은 ALT-L9에 대해 지난해 국내와 사우디아라비아 시장에 대한 판권 계약을 완료했다. 올해는 유럽 시장을 대상으로 한 판권 계약을 적극 추진 중으로, 유럽 내 아일리아 물질특허 만료 시점에 맞춰 시밀러 제품을 출시하기 위한 전략으로 분석된다. 유럽 물질특허는 오는 11월 만료될 예정이다.

오리지널 의약품인 아일리아는 미국 제약업체 리제네론과 독일 바이엘이 공동개발한 연령 관련 습성황반변성(wAMD) 치료제로, 지난 2023년 매출 약 13조원에 육박하는 글로벌 블록버스터 의약품이다. 글로벌 시장조사기관 베리파이드마켓리서치에 따르면 아일리아 매출은 연평균 7.3%씩 성장해 오는 2030년 19조5000억원에 이를 것으로 전망한다.

주요 시장 특허 만료에 맞춰 국내외 다양한 업체들이 관련 시장을 공략하고 있으며, 국내 제약·바이오업체로는 알테오젠 외 삼성바이오에피스, 셀트리온, 삼천당제약 등이 있다. 알테오젠의 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9는 개발 시작은 비교적 늦었으나 PFS 특허와 제형특허, 제법특허를 모두 획득해 시장 진출에 속도를 내고 있다. 

이와 함께 알테오젠이 지난해 7월부터 판매를 시작한 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2'는 올해부터 본격적으로 로열티 수익이 발생할 전망이다. 또한 현재 알테오젠은 자체 생산 시설이 없어 위탁생산(CMO) 방식을 활용하고 있지만, 자체 생산 여부를 검토 중이다.

알테오젠 관계자는 "올해부터 허셉틴 바이오시밀러의 로열티 수익이 발생할 것으로 예상된다"며 "자체 생산 내재화 여부에 대해 내부적으로 검토하고 있으며, 최적의 활용 방안을 찾는 데 시간이 필요할 것"이라고 설명했다.

ALT-L9의 글로벌 임상 완료 및 허가 신청, 허셉틴 바이오시밀러의 상업화 등의 성과는 시장에서 긍정적인 평가를 받으며 알테오젠의 주가 상승을 견인하고 있다. 알테오젠은 최근 1년간 꾸준한 상승세를 보이며 코스닥 시장에서 시가총액 1위에 올랐다.

지난해 5월까지만 해도 코스닥 시총 3위(약 10조원)에 머물렀으나, 지난해 6월 약 14조원을 기록하면 2위에 진입했다. 이후 기술이전 계약 및 바이오시밀러 사업 확대 기대감이 주가 상승을 견인하며 현재 시총 약 23조원으로 코스닥 시장 1위로 바이오 대장주의 위상을 유지하고 있다.

알테오젠 최근 1주일 주가 추이. [사진=한국거래소]

최근 1년간 알테오젠의 주가는 약 114.1% 상승했으며, 이 기간 동안 최고가는 45만9500원, 최저가 15만6200원을 기록했다. 오늘(18일) 알테오젠은 전일 대비 소폭 상승한 44만3500원에 마감했다. 이는 전일 급등 이후 일부 조정을 받는 흐름으로 분석된다.

전날 17일 알테오젠은 글로벌 제약사 아스트라제네카의 자회사 메디이뮨(MedImmune)과 자사의 피하주사 제형 변경 기술 '하이브로자임(Hybrozyme, ALT-B4)'에 대한 독점적 라이선스 계약을 2건 체결하며 주가가 급등했다. 

메드이뮨(MedImmune)은 아스트라제네카의 글로벌 바이오 연구개발 부문 자회사로, 이번 계약을 통해 알테오젠은 영국 및 미국 시장에서 해당 기술이 적용된 제품에 대한 독점 권리를 부여하고 기술료를 받게 된다​. 관련 계약 규모는 계약금 4500만달러(약 652억원)을 포함해 총 13억5000만달러(약 1조9565억원)으로 2조원에 달한다.

알테오젠 관계자는 "하이브로자임 플랫폼 사업은 지속적으로 성장 궤도에 올랐다"며 "상업화가 진행됨에 따라 생산과 품질 관리가 더욱 중요해질 것이며, 공급망 구축을 통해 상업화 이후에도 안정적으로 제품을 제공할 계획"이라고 밝혔다.

한편, 알테오젠의 ALT-B4 기술은 기존 정맥주사(IV) 치료제를 피하주사(SC) 형태로 전환하는 플랫폼 기술이다. 병원에서 4~5시간 걸리던 정맥주사 대신, SC 제형으로 변경하면 환자가 집에서도 5분 내로 자가 투여할 수 있는 것이 특징이다. 현재 글로벌 시장에서 SC 제형 전환 기술을 보유한 기업은 알테오젠과 미국 할로자임(Halozyme)뿐이다.

nylee54@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
'서부지법 난동' 4명 오늘 선고 [서울=뉴스핌] 조승진 기자 = 지난 1월 서울서부지법 난동 사태 당시 언론사 취재진을 폭행하거나, 법원에 난입하는 등 혐의로 재판에 넘겨진 이들에 대한 법원의 선고가 16일 내려진다. 서울서부지법 형사합의11부(재판장 김우현)는 이날 오전 10시 우 모 씨 등 4명의 선고기일을 연다. 지난 1월 19일 오전 서울 마포구 서울서부지방법원 청사 유리창과 벽면이 파손되어 있다. 이날 윤석열 대통령 구속영장이 발부되자 윤 대통령 지지자들이 서울서부지법에 난입해 유리창을 깨고 집기를 훼손하는 등 난동을 부려 경찰이 강제진압에 나섰다. [사진=뉴스핌 DB] 우 씨는 지난 1월18일 서부지법에서 취재 중이던 MBC 취재진에게 가방을 휘둘러 전치 2주의 상해를 입힌 혐의를 받는다. 남 모 씨와 이 모 씨는 시위대를 법원 밖으로 이동시키려던 경찰을 폭행한 혐의(공무집행방해 등)를 받는다. 안 모 씨는 서부지법 경내에 들어간 혐의(건조물침입)다. 지난 30일 결심공판에서 검찰은 우 씨, 남 씨, 이 씨에게 징역 1년 6개월, 안 씨에게 징역 1년을 구형했다. 피고인들은 모두 죄를 반성하며 선처를 호소했다. 앞서 '서부지법 난동' 첫 판결이 나온 지난 14일, 서부지법 형사6단독 김진성 판사는 특수건조물침입 등 혐의를 받는 김 모 씨와 소 모 씨에게 징역 1년 6개월과 징역 1년을 각각 선고했다. chogiza@newspim.com 2025-05-16 07:26
사진
사직 전공의 복귀 수요조사 마무리 [세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 대한수련병원협의회가 정부에 전공의 복귀를 위한 '5월 추가 모집'을 공식 건의할 예정이다. 14일 의료계에 따르면 전공의 수련병원 단체인 대한수련병원협의회는 사직 전공의를 대상으로 복귀 희망 여부를 조사한 설문 결과를 마무리했다.  복지부는 지난 7일 이달 중 복귀를 원하는 사진전공의를 대상으로 복귀 방안을 검토하겠다고 밝힌 바 있다. 전공의 수련은 3월과 9월에 각각 상·하반기 일정을 게시한다. 만일 사직전공의가 하반기 모집에 맞춰 복귀하면 다음 해 2월에 실시되는 전문의 시험에 응시할 수 없다. 이에 일부 사직 전공의들이 복귀할 방안을 요구했고, 복지부가 추가 모집을 검토하겠다고 밝힌 것이다.  다만 복지부는 복귀 의사가 확인돼야 추가 모집을 검토하겠다는 조건을 내걸었다. [서울=뉴스핌] 김학선 기자 = 정부가 복귀 움직임을 보이지 않고 있는 사직 전공의를 대상으로 추가 모집을 실시할 예정이다. 사진은 6일 서울시내 한 대학병원의 의료진 모습. 2025.02.06 yooksa@newspim.com 이에 따라 수련병원협의회는 사직 전공의 복귀 의사를 파악하기 위해 지난 8일부터 설문조사를 실시했다. 조사에 참여한 전공의 중 절반가량은 '조건부 복귀'를 희망한 것으로 알려졌다. 5월 복귀 시 수련 인정, 필수의료 정책패키지 재논의, 제대 후 복귀 보장 등을 조건으로 내세웠다. 아직까지 실제 복귀 의사를 밝힌 사직 전공의는 미미한 수준이다. 앞서 대한의학회가 시행한 설문 조사에서 복귀 의사를 밝힌 사직 전공의는 300명에 불과했다. 복지부에 따르면 전국 수련 병원에서 근무 중인 전공의는 올해 3월 기준 1672명으로 지난해 전공의 집단 사직 이전 1만3531명 대비 12.4% 수준이다. 전공의 사직 이전의 50%(6765명)까지 돌아오려면 최소 5093명이 돌아와야 한다. 익명을 요청한 한 사직 전공의는 "바뀐 게 없는데 복귀하겠느냐"며 "복귀하지 않겠다는 전공의가 대부분"이라고 상황을 설명했다. 한편, 복지부는 의료 단체들의 설문 조사 결과를 받은 후 추가 모집 결정을 구체적으로 검토할 예정이다. 다만 복귀 마지노선이 5월인 점을 감안해 조속히 결정한다는 입장이다.  복지부 관계자는 "오늘 오후 기준 전달 받은 설문 결과는 없다"며 "설문 조사 결과를 받게 되면 검토할 예정"이라고 설명했다. sdk1991@newspim.com 2025-05-14 17:18
안다쇼핑
Top으로 이동