[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 글로벌 파트너사 아이맵(I-Mab)과 공동 개발 중인 이중항체 ABL111/지바스토믹(Givastomig)의 임상 1b상 용량 확장 파트의 첫번째 코호트 환자 등록을 예정보다 앞당겨 완료했다고 지난 7일(현지시간) 밝혔다.
ABL111/지바스토믹은 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 그랩바디-T(Grabody-T)가 적용된 이중항체 중 하나로, 암 항원 중 하나인 클라우딘18.2가 발현된 종양 미세환경에서만 면역 T 세포를 활성화하는 기전을 가지고 있다.
활성화된 T 세포는 정상 세포를 보존하면서 클라우딘18.2 양성 암 세포를 공격해 심각한 간 독성 부작용을 개선할 수 있다. 2022년 3월, ABL111/지바스토믹은 위암(위식도 접합부암 포함) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정을 받았다.
임상 1b상은 ABL111/지바스토믹과 니볼루맙 및 화학치료제를 삼중 병용하는 임상으로, 양사는 이번 임상을 통해 클라우딘18.2 발현 위암 환자를 대상으로 1차 치료제로서의 가능성을 탐색하고 있다. ABL111/지바스토믹의 임상 1b상은 17명을 대상으로 한 용량 증량 파트와 40명을 대상으로 한 용량 확장 파트로 구성된다. 현재 용량 증량 파트의 환자 등록이 완료돼 임상이 진행 중이며, 해당 파트의 탑라인 데이터는 2025년 하반기 발표될 예정이다.
에이비엘바이오 이상훈 대표는 "ABL111/지바스토믹은 그랩바디-T가 적용된 이중항체 중 개발 속도가 가장 빠른 파이프라인"이라며 "단독요법 평가를 위한 임상 1상에서도 종양미세환경에서만 4-1BB를 활성화시키는 것으로 나타났으며, 4-1BB 단일항체에서 흔히 나타나는 독성도 최소화하는 것으로 확인됐다. 오는 하반기와 내년 상반기 ABL111/지바스토믹 삼중 병용요법의 효능을 확인할 수 있는 탑 라인 데이터 발표가 예정돼 있는 만큼, 앞으로도 당사가 개발 중인 4-1BB 이중항체에 많은 관심 부탁드린다"고 말했다.
한편, 에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼 '그랩바디(Grabody)' 등을 기반으로 다양한 임상 및 비임상 파이프라인을 개발하고 있다.
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