브리움비 특허 보호를 2042년까지 연장
노이락스팜과 파트너십 통해 유럽 진출
이 기사는 3월 4일 오후 4시56분 '해외 주식 투자의 도우미' GAM(Global Asset Management)에 출고된 프리미엄 기사입니다. GAM에서 회원 가입을 하면 9000여 해외 종목의 프리미엄 기사를 보실 수 있습니다.
[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 미국의 바이오 제약사 TG 테라퓨틱스(종목코드: TGTX)가 3일(현지 시각) 2024회계연도 4분기 및 연간 실적을 발표한 뒤 주가가 일시 21% 급등했다. 4분기 매출은 전년 동기 대비 250% 성장하며 흑자 전환하는 쾌거를 달성했다. 월가 투자은행들은 TG 테라퓨틱스의 2025회계연도 매출이 전년 대비 66% 늘고, 주당순이익(EPS)이 622% 폭증할 것으로 전망한다. TG 테라퓨틱스의 초고속 성장과 시장의 기대감이 커지는 배경을 살펴봤다.
1993년 3월 설립돼 미국 노스캐롤라이나주 모리스빌에 본사를 두고 있는 TG 테라퓨틱스는 면역 체계에 중요한 백혈구의 일종인 B세포와 관련된 질환에 대한 새로운 치료법을 개발 · 인수 · 상용화하는 데 주력하는 상업화 단계의 바이오 제약사다. 주요 포트폴리오에서 난치성 신경질환인 재발형 다발성 경화증(RMS) 치료제 '브리움비(Briumvi, 성분명: 유블리툭시맙)'는 지난 2022년 12월 미 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 현재 시판 중이다. 브리움비는 FDA뿐만 아니라 유럽 위원회와 영국 MHRA로부터 RMS 치료제로 승인받았다.
최근 몇 년간 TG 테라퓨틱스의 성장은 미국 내 브리움비 매출에 힘입은 바가 크다. 브리움비가 성장을 주도하는 가운데 2023회계연도 매출은 2억3366만달러로 전년 대비 무려 8290% 폭증한 바 있다. 3일 공개된 2024회계연도 4분기(12월 31일 마감) 실적보고서에 따르면 브리움비의 4분기 미국 순매출은 3분기의 8330만달러에서 24% 증가한 1억360만달러를 기록했다. 전분기 대비 15% 증가한 3분기에서 증가 속도가 한층 빨라진 셈이다. 2024년 한 해 동안 미국 순매출은 3억1000만달러를 달성했다.
2024년 4분기 총매출은 1억819만달러로 전년 동기 대비 2배 이상으로 늘면서 월가 애널리스트 추정치 컨센서스(팩트셋 집계)인 1억70만달러를 웃돌았다. 2024년 글로벌 총매출은 3억2900만달러를 기록했고, 회사는 2025년 글로벌 총매출 목표치를 약 5억4000만달러(미국 내 브리움비 순제품 매출 약 5억2500만달러 포함)로, 이전 5억3440만달러에서 상향 조정했다. 2025년 운영 비용 목표는 약 3억달러(비현금 보상 제외)로 설정했다.
4분기 및 연간 제품 순매출은 각각 약 1억730만달러와 3억1370만달러로, 2023년 동기 4310만달러와 9200만달러 대비 크게 증가했다. 2024년 4분기 순이익은 2330만달러, 주당 0.15달러로 전년 동기의 1440만달러, 주당 0.10달러 순손실에서 흑자 전환에 성공했다. 월가 예상치 0.08달러도 상회했다. 2024년 연간 순이익은 2340달러로, 2023년 연간 순이익 1270만달러에서 개선됐다. 회사는 지난 12개월 동안 88.3%의 높은 매출총이익률과 39.5%의 매출 성장률을 기록하며 강력한 상업적 성과를 보였다.
3일 장중 주가는 36.40달러까지 올라 지난해 11월 기록한 52주 최고가인 36.84달러에 근접했다가 전거래일 대비 14.39% 오른 34.42달러로 거래를 마쳤다. 3일 종가를 기준으로 현재 시가총액이 49억4000만달러인 TG 테라퓨틱스의 주가는 올해 들어 14.35%, 최근 1년 사이 92.61% 상승했다.
경영진은 브리움비의 고무적인 추세를 강조했다. 마이클 바이스 TG 테라퓨틱스 회장 겸 최고경영자(CEO)는 "2024년은 TG 테라퓨틱스에 괄목할 만한 성과와 성장의 해였다"면서 "재발형 다발성 경화증 성인 환자를 위한 브리움비의 강력한 시장 채택이 우리의 초기 기대를 훨씬 뛰어넘었다"고 밝혔다.
이어 "2042년까지 브리움비 특허 포트폴리오를 강화하고, 피하주사형 브리움비를 포함한 새로운 임상시험을 시작하고, 파이프라인을 발전시키는 데 의미 있는 진전을 이루었다"면서 "이러한 성과들은 2025년 지속적인 성공을 향한 견고한 기반을 제공한다"고 덧붙였다.
TG 테라퓨틱스는 미국 특허상표청(USPTO)으로부터 브리움비에 대한 3개의 추가 특허를 취득하여 2042년까지 특허 보호 기간을 연장했으며, 파트너사인 독일 제약사 노이락스팜(Neuraxpharm)과 함께 유럽에서 브리움비를 출시하여 현재 유럽연합(EU)과 영국에서도 브리움비를 판매하고 있다. 회사는 새로운 임상시험과 CAR T 치료 프로그램에 대한 글로벌 라이선스 계약을 통해 개발 파이프라인을 확장 중이다.
2025년 개발 파이프라인에는 브리움비의 피하주사 버전과 다른 치료제에 대한 중요한 임상시험이 포함되어 있다. TG 테라퓨틱스는 다발성 경화증을 넘어 자가면역 질환에 대한 임상시험을 시작할 계획이라고 밝혔다. 회사는 탄탄한 현금 상태를 유지하며, 개발 파이프라인과 상업화 노력에 대한 지속적인 투자를 보장하고 있다.
▶②편에서 계속됨
