[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = SK바이오팜이 뇌전증 신약 '세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)'의 성장세에 힘입어 3분기 영업이익 흑자를 이어갔다. 창사 이후 4분기 연속 흑자 기록을 세웠다.

SK바이오팜은 3분기 매출은 전년 동기 대비 51.2% 성장한 1366억원을 기록했다고 8일 공시했다. 영업이익은 전 분기 대비 용역 수익이 100억원 이상 감소한 영향으로 약 25.7% 감소했으나, 전년 동기 대비 흑자 전환을 달성하며 193억원을 기록했다.

3분기 세노바메이트의 미국 매출은 1133억원으로 집계됐다. 세노바메이트에 대한 판관비는 1007억원으로 매출과의 차이가 126억원이다. 전 분기 대비 2배 이상 확대되며 영업 레버리지 효과를 입증했다. 

기타 매출도 전반적인 호조세로 누적 매출 752억원을 달성하며 연초 가이던스인 연간 700억원을 이미 초과 달성했다.

SK바이오팜은 "계절적 요인에도 불구하고 빠른 성장세를 유지했다"며 "세노바메이트 매출 성장 및 연간 흑자 달성이 순조롭게 진행 중"이라고 밝혔다.

세노바메이트의 올 3분기 미국 매출은 1133억원으로 전 분기 대비 약 8%, 전년 동기 대비 약 49.8% 성장했다. 9월 말 허리케인의 영향과 영업일 감소 등으로 인해 일부 매출이 10월로 이월돼 3분기 미국 매출 증가율이 다소 둔화했으나, 전체 매출은 견조하게 성장했다.

특히 전 분기부터 세노바메이트의 영업 레버리지 효과가 본격적으로 나타나기 시작했다. 

영업 레버리지란 고정비가 큰 산업에서 매출액 증가에 따른 영업 이익의 상승 속도가 빠른 효과를 뜻한다. 회사는 4분기 매출 성장세를 고려하면 연초 제시했던 미국 매출 가이던스의 상단 수준을 달성할 것으로 예상하고 있다. 미국에서 신약을 직접 판매할 때만 가능한 90% 중반의 높은 매출총이익율과 영업 레버리지를 통해 향후 빠른 이익 성장을 기대하고 있다.

3분기에도 세노바메이트는 미국 시장에서 높은 신규 환자 처방 수(NBRx)를 유지했다. 세노바메이트의 출시 53개월 차인 지난 9월 월간 총 처방 수는 약 3만 1000건으로 이는 경쟁 신약의 출시 53개월 차 처방 수의 약 2.2배 수준이다.

SK바이오팜은 세노바메이트의 전신 발작으로의 적응증 확장, 소아·청소년까지 연령 확대 등으로 매출 퀀텀 점프를 준비하고 있다. 세노바메이트 전신 발작 3상의 탑 라인 결과를 내년 말까지 확보하겠다는 목표다. 또한 소아·청소년 대상 승인 신청에 앞서 태블릿을 삼키기 어려운 소아를 위한 경구 현탁액 제형을 내년 중 승인 신청 할 수 있는 방안을 미국 식품의약국(FDA)와 협의 중이다.

세노바메이트의 글로벌 출시를 위한 작업도 계속해서 진행 중이다. 아시아 지역 출시를 위한 한·중·일 임상이 성공적으로 완료 단계에 진입해 그 결과를 12월 초 미국 LA에서 열리는 미국뇌전증학회 'AES 2024'에서 포스터 발표할 예정이며, 일부 아시아 지역 파트너사들은 임상 결과를 바탕으로 지역별 승인 신청 절차에 착수했다.

SK바이오팜은 차세대 신규 모달리티로 RPT(방사성의약품 치료제), TPD(표적단백질분해 치료제)를 선정하고, SK그룹과의 시너지를 바탕으로 각 분야 연구개발(R&D)에 속도를 내고 있다. 연내 RPT 연구 진행 상황 등을 추가로 발표할 계획이다.

sykim@newspim.com