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[GAM]'서학개미 픽' 제론 ②FDA '표준검토' 실망? 월가 3배 관측

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"표준절차 선택, 자문위 개최가 승인 부정적 신호 아냐"
올해 6월 EAP 개시, 의사·환자서 약물 신뢰·수요 해석
골드만 "이메텔스타트 연간 판매액 피크 시 15억달러"
애널리스트 의견 전원 매수, 목표가 현재가比 174%↑

이 기사는 10월 13일 오후 5시17분 '해외 주식 투자의 도우미' GAM(Global Asset Management)에 출고된 프리미엄 기사입니다. GAM에서 회원 가입을 하면 9000여 해외 종목의 프리미엄 기사를 보실 수 있습니다.

<'서학개미 픽' 제론 ①내년 '블록버스터 잠재력' 혈액암 치료제 기대>에서 이어짐

[서울=뉴스핌] 이홍규 기자 = 월가에서는 이메텔스타트에 대한 FDA 절차를 둘러싼 투자자의 반응이 과도한 것으로 분석되고 있다. FDA가 우선검토가 아닌 표준검토 절차를 선택한 것 자체가 김을 뺀 격은 맞지만 자문위 회의가 개최된다고 해서 약물 승인 가능성이 작아지는 것은 아니라는 이유에서다. 종전과 변함없이 약물의 시판 승인 가능성은 크다는 게 이들의 설명이다. 골드만삭스는 "관련 회의에서 의문점 등이 논의될 수 있기는 하지만 본질적으로 승인에 대한 부정적인 신호는 아니다"고 했다.

[사진=제론 분기 결산 설명 자료 갈무리]

예로 제론은 최신 결산 설명회에서 올해 6월 'EAP(Expanded Access Program)'를 개시했다고 발표했다. EAP는 FDA의 시판 승인 전 의사와 환자에게 약물을 제공할 수 있는 제도를 뜻한다. 다만 관련 약물의 제공은 FDA 규정·지침하에서 의사의 요청이 있는 경우에 한한다. 어떻게 보면 미승인 약물을 제공하는 EAP 제도를 개시한다는 것은 의학계와 환자 사이에서 관련 약물의 효능에 대해 신뢰가 있고 수요가 있다는 의미로 해석될 수 있다. 이메텔스타트의 시판 승인 가능성은 여전히 높다는 점을 뒷받침하는 대목이다.

MDS의 치료제 시장에는 관련 질환이 희소병으로 불리는 까닭에 경쟁자가 많지 않을 것 같지만 제법 있는 편이다. 저위험 MDS 치료제 부문에서는 브리스톨·마이어스스큅의 레블로질(Reblozyl)이 주요 약물로 거론(델브인사이트 추산 올햬 MDS 치료제 시장 점유율 21%)된다. 이메텔스타트의 경쟁력은 실제 시장에 출시돼 봐야 알겠지만 전문가들은 시판되면 최초의 텔로머라아제 억제제 계열 치료제가 되는 만큼 경쟁력이 있을 것으로 본다. 저위험 MDS 치료제의 새로운 표준이 될 수 있다는 기대 섞인 관측도 나온다.

예로 골드만삭스는 이메텔스타트의 연간 판매액이 피크 시 15억달러(제론은 피크 시 연간 12억달러 예상)에 달할 것으로 추정했는데 앞선 퓨처마켓인사이트의 2032년 전체 MDS 치료제 시장 규모 예상치 56억달러와 비교하면 그 비율은 27%다. 코이핀에 따르면 월가 애널리스트들(6명)은 내년 제론의 연간 매출액을 8278만달러, 내후년은 2억8469만달러를 전망(각 추정치 평균값)한다. 당장 수년 안에 골드만삭스의 추정처럼 10억달러대 달성은 힘들다고 해도 빠른 속도로 매출이 성장할 것이라는 기대감이 깔렸다.

월가의 애널리스트들은 이메텔스타트의 내년 유력한 시판 승인이 예상된다는 점, 출시 후 관련 약물이 블록버스터급으로 발전할 수 있다는 점 등을 고려하면 현재 제론의 주가 수준은 매수 기회가 될 수 있다고 강조한다. 팁랭크스에 따르면 최근 3개월 사이 투자의견을 제시한 담당 월가 애널리스트 5명의 평균 목표가는 12일 종가 1.75달러보다 174% 높은 4.8달러로 집계됐다. 현재가 대비 2.7배의 상승 여력이 점쳐지고 있는 셈이다. 투자의견은 5명 전원이 '매수'다.

제론은 올해 2분기 말 기준 3억7140만달러의 현금 및 단기투자자산을 보유 중이다. 이에 대해 제론은 내년 이메텔스타트 출시하고 출시 후 1년 동안 회사를 운영하는 데는 어려움이 없을 것으로 봤다. 크런치베이스에 따르면 올해 1월 제론은 증자를 통해 2억여달러를 확보했는데 증자 발표 다음 날 회사 주가는 20% 넘게 떨어진 바 있다. 내년 승인에 따라 발생하게 될 이메텔스타트 판매액까지 고려하면 당분간 추가 증자가 발표될 가능성은 작다는 해석이 나온다.

한편 제론은 이메텔스타트의 재발·난치성 골수섬유증 치료용 3상 시험에도 착수(현재 참가자 등록 접수)한 상태다. 시험의 중간 및 최종 분석 결과는 각각 내후년 상반기, 2026년 상반기 중 발표가 예상된다. 골수섬유증은 골수의 섬유화가 진행돼 정상적인 혈액 생성이 방해되는 혈액질환을 말한다. 조혈모세포를 대신해 섬유 조직이 골수 중에 증가해 비정상적인 형태의 적혈구가 생산돼 빈혈이나 비장 부종이 발생하기도 한다. 재발·난치성 골수섬유증은 기존 치료에 반응하지 않거나 처음에는 반응했으나 시간이 지나면서 악화하는 경우를 일컫는다.

또 한국예탁결제원에 따르면 우리나라 투자자들은 이달 6일부터 12일까지 한 주 동안 제론 주식을 약 122만4000달러(약 16억5000만원)어치 순매수한 것으로 집계됐다. 상장지수펀드(ETF)와 개별 종목을 포함한 미국 주식 중 순매수 상위 50위 가운데 39위다. ETF를 제외했을 떄는 16위로 파악됐다.

bernard0202@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

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'젠슨 황 스캔들' 불똥 튄 백악관? [서울=뉴스핌] 최원진 기자= 젠슨 황 엔비디아 전 최고경영자(CEO)와 중국 정보요원 의혹 여성 간의 불륜 스캔들 파장이 백악관에 번지며, 도널드 트럼프 대통령의 핵심 참모들이 이번 정치적 난맥상의 책임을 하워드 러트닉 상무장관에게 돌리기 시작했다. 12일(현지시간) 밤 월스트리트저널(WSJ)은 사안에 정통한 복수의 소식통을 인용해 러트닉 장관이 반도체 수출 통제를 지연시킨 행보, 퇴임하는 황 전 CEO와의 오랜 친분, 그리고 기존 행정부 인사들과의 불화 등을 이유로 행정부 내부의 집중 포화를 맞고 있다고 보도했다. 2026년 9월 2일(현지시간) 미국 노스캐롤라이나주 채플힐에서 열린 주요 20개국(G20) 혁신 장관 회의에서 젠슨 황 엔비디아 최고경영자(CEO)(좌)와 악수하는 하워드 러트닉 미국 상무부 장관의 모습. [사진=로이터 뉴스핌] 러트닉 장관을 향한 압박은 황 전 CEO의 스캔들이 대통령 내각으로까지 번지고 있음을 보여준다. 소식통들에 따르면 이날 트럼프 대통령의 일부 참모들은 러트닉 장관을 둘러싼 내부의 거센 비판을 어떻게 수습할지 논의했다. 트럼프 대통령의 일부 정치적 측근들은 이미 대통령에게 러트닉 장관의 경질 방안을 건의한 것으로 전해졌다. 백악관은 성명을 통해 트럼프 대통령이 "상무장관과 그가 현대 역사상 가장 혁신적인 상무장관으로서 직무를 수행할 능력에 대해 전폭적인 신뢰를 유지하고 있다"고 밝혔으나, 추가 논평 요청에는 응하지 않았다. 상무부와 재무부 대변인 역시 논평을 거부했다. 비판론자들은 상무부가 미국산 인공지능(AI) 반도체의 동남아시아 수출 단속을 가로막으면서, 중국 정보원으로 의심받는 앨리스 황 같은 인물이 엔비디아와 사업할 수 있는 틈을 열어줬다고 지적한다. 실제로 상무부는 2024년부터 앨리스 황이 임원으로 있던 메가스피드 인터내셔널(이하 '메가스피드')의 반도체 수출통제 규정 위반 여부를 조사해 왔지만 블랙리스트(수출통제 명단) 등재까지는 나아가지 않아 국무부와 국가안보회의(NSC) 관계자들의 불만을 샀다. 현재 법무부는 앨리스 황과 연관된 다수의 수사를 주도하고 있다. 러트닉 장관은 트럼프 행정부 내에서 황 전 CEO와 가장 가까운 인사 중 한 명으로, AI 정책 결정 시 수시로 그에게 자문하고 그를 미국의 위대한 경영자 중 한 명으로 치켜세웠다. 황 전 CEO 역시 지난해 "러트닉은 행정부에서 내가 가장 자주 대화하는 인물"이라고 밝혔으며, 상무부는 이 발언 영상을 공식 소셜미디어에 게시하기도 했다. 트럼프 대통령의 일부 측근들은 러트닉 장관이 수출 통제에 소극적으로 대응함으로써 엔비디아와 황 전 CEO에게 방패막이 역할을 해줬다고 대통령과 고위 참모들에게 호소해 왔다. 정작 트럼프 대통령 본인도 중국 기업들이 미국산 반도체에 계속 의존하도록 만드는 것이 더 중요하다는 황 전 CEO의 논리에 동조하며 고강도 수출 제한에 반대해 왔고, 황 전 CEO의 불륜 사실을 보고받고도 조치를 취하지 않았다. 그럼에도 참모들은 지난해 관세 정책 혼선 등에 대한 기존 불만까지 더해 러트닉 장관에게 이번 사태의 책임을 집중시키는 모양새다. 행정부의 갈등은 최근 백악관 집무실 회의에서 폭발했다. 소식통들에 따르면 이 자리에서 스콧 베선트 재무장관과 고위 관리들은 상무부가 중국 및 안보 우려국으로의 엔비디아 칩 판매를 막지 못한 점을 놓고 러트닉 장관을 강하게 추궁했다. 2024년 대선 승리 후 정권 인수기 당시 재무장관 자리를 놓고 경쟁했던 두 장관은 그동안 산발적으로 충돌해 왔다. 황 전 CEO 스캔들로 행정부와 엔비디아의 유착 의혹이 불거지자 베선트 장관 등은 러트닉 장관에게 책임을 돌리려 했으나, 행정부 내 다른 인사들은 재무부 역시 앨리스 황이나 메가스피드를 제재하지 않았다며 베선트 장관에게 역공을 가했단 전언이다. 의회의 초당적 압박도 거세지고 있다. 수출 통제를 관할하는 상원 은행위원회의 팀 스콧 위원장(공화·사우스캐롤라이나)은 12일 밤 황 전 CEO와 러트닉 장관에게 다음 달 3일 청문회 출석을 요구하는 서한을 발송했다. 내년 민주당이 다수당이 돼 차기 상원 은행위원장으로 유력시되는 엘리자베스 워런 상원 은행위 민주당 간사(매사추세츠)도 조사를 예고한 상태다. wonjc6@newspim.com   2026-11-13 11:02
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"KB캐피탈도 뚫렸다" 1811명 개인정보 유출 [서울=뉴스핌] 이윤애 기자 = KB캐피탈이 해킹 공격으로 고객과 협력사, 임직원 등 총 1811명의 개인정보가 유출됐다. 회사는 관련 시스템과 서버를 중지하고 보안 조치를 강화했으며 정보 유출로 손해가 발생하면 전액 배상하겠다는 방침이다. 13일 금융권에 따르면 KB캐피탈은 지난 10일 악의적인 공격으로 자동차 임대자산 관리시스템에 저장된 고객과 협력사, 임직원의 개인정보가 유출된 사실을 확인했다. 현재까지 파악된 유출 인원은 총 1811명이다. KB캐피탈은 이날 홈페이지에 '개인정보 유출 관련 안내'를 게시하고 유출 항목과 대응 조치 등을 설명했다. [서울=뉴스핌] 이윤애 기자 = KB캐피탈 홈페이지에 올라온 '개인정보 유출 관련 안내' 2026.11.13 yunyun@newspim.com 자동차 임대자산 관리시스템은 차량 임대자산을 관리하기 위한 내부 시스템으로, 주로 KB캐피탈 임직원과 협력사 직원들이 이용한다. KB캐피탈은 해당 시스템이 금융거래와는 무관하다고 밝혔다. 유출 대상자 가운데 일반 고객은 차량 임대 및 탁송 업무 등과 관련해 개인정보가 저장됐던 20명이다. 유출된 고객 정보는 이름과 생년월일, 휴대전화번호, 주소, 차량번호다. 협력사 및 임직원 정보는 사용자계정과 이름, 휴대전화번호, 전화번호, 부서명, 회사명, 직함 등이 포함됐다. 개인별 유출 항목은 서로 다르며, 홈페이지에서 구체적인 유출 항목을 확인할 수 있다. KB캐피탈은 유출 사실을 인지한 뒤 대상 시스템과 서버를 중지해 접근 경로를 차단하고, 비정상 접근 모니터링 등 보안 조치를 강화했다고 밝혔다. 유출된 개인정보를 이용한 웹사이트 명의도용과 보이스피싱, 파밍 등 2차 피해에도 주의를 당부했다. 본인 확인을 빙자한 출처 불명의 문자메시지나 메일에 담긴 링크를 클릭하지 말고, 회사나 택배사를 사칭한 전화·문자를 통한 개인정보 및 금융정보 입력 요구에 응하지 않도록 안내했다. 정보 유출 관련 문의는 상담센터를 통해 접수한다. 피해자는 손해배상을 청구하거나 개인정보분쟁조정위원회에 신청해 구제받을 수 있다. KB캐피탈 측은 "정보유출로 인한 손해가 발생한 경우 전액 배상토록 할 예정"이라며 "심려를 끼쳐 드리게 된 점 다시 한번 진심으로 사과드린다"고 말했다. yunyun@newspim.com 2026-11-13 09:52
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긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
이 내용에 포함된 데이터와 의견은 뉴스핌 AI가 분석한 결과입니다. 정보 제공 목적으로만 작성되었으며, 특정 종목 매매를 권유하지 않습니다. 투자 판단 및 결과에 대한 책임은 투자자 본인에게 있습니다. 주식 투자는 원금 손실 가능성이 있으므로, 투자 전 충분한 조사와 전문가 상담을 권장합니다.
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