분양 신청 방법‧마약류 표준품 신청 자료 안내
[세종=뉴스핌] 신도경 인턴기자 = 식약처가 의약품 65품목, 바이오의약품 33품목, 생약 403품목, 체외 진단 의료기기 70품목 등 총 772품목에 대한 성분과 함량이 정확한 표준물질 목록을 공개한다.
식품의약품안전처는 의료제품 연구개발과 품질관리를 지원하기 위해 의약품·바이오의약품·생약·체외 진단 의료기기 표준품 목록과 분양 절차 등을 담은 '2023 식품의약품안전처 표준품 종합안내서'를 발간·배포한다고 24일 밝혔다.
식약처는 표준폼 종합안내서에서 새롭게 확립한 61개 표준품을 안내한다. 표준폼은 성분과 함량이 정확하게 알려진 높은 순도의 표준물질이다.
의약품과 바이오의약품 등 총 772품목의 의료제품 표준품 목록, 분양 신청 방법, 마약류 표준품 신청자료 요건, 분양 표준품 취급 요령 등도 담긴다.
식약처는 "현장에서 필요로 하는 우수한 품질의 표준품을 제공해 국제경쟁력 있는 의료제품을 개발할 수 있도록 최선을 다해 지원하겠다"고 밝혔다.
식품의약품안전처 본부 [사진=식품의약품안전처] 2023.06.09 sdk1991@newspim.com |
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