纽斯频通讯社首尔7月29日电 据韩国SK生物科学29日消息,由公司研发的韩国首款新冠疫苗"SKY Covione(GBP510)"已向英国药品和健康产品管理局(MHRA)提交有条件营销授权(CMA)申请。
SK生物科学研发的"SKY Covione"新冠疫苗。【图片=SK生物科学提供】 |
为获得MHRA快速授权,SK生物科学今年3月起接受滚动式审查(Rolling Review)。这是在申请最终许可前,依次向审核部门提交有效性、安全性和质量资料,以便有关部门快速评价有潜力的疫苗的制度。
SKY Covione是SK生物科学与美国华盛顿大学蛋白质设计研究所联合研发,采用了跨国制药商葛兰素史克(GSK)的免疫佐剂技术。
疫苗研发初期获得美国比尔及梅琳达·盖茨基金会(BMGF)和流行病防范创新联盟(CEPI)的研发经费。SK生物科技计划获得世卫组织应急使用授权后,通过新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX Facility)供应至其他国家。
另外,韩国食品医药品安全处6月29日正式批准SK生物科学研发的新冠疫苗"SKY Covione"上市。该疫苗以预防为目的,可面向18周岁以上民众接种。共两剂,第一剂与第二剂间隔4周。
去年2月5日,由韩国药企塞尔群研发的新冠病毒抗体治疗药物"Regkirona"获批上市。随着食品医药品安全处批准该新冠疫苗,韩国进入自主研发并生产新冠治疗药物和疫苗的国家行列。
韩国纽斯频(NEWSPIM·뉴스핌)通讯社