국가 기준 인증 통과한 miRNA 생산 가능 업체 대상…"전임상, 기한 내 성공 최선"
[서울=뉴스핌] 정경환 기자 = 넥스턴바이오는 로스비보 테라퓨틱스(RosVivo Therapeutics)가 전임상시험에 속도를 내기 위해 miRNA 위탁생산 가능 업체(CMO)를 선정하고 있다고 24일 밝혔다.
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| [로고=넥스턴바이오사이언스] |
로스비보가 고려 중인 위탁생산 후보 회사들은 미국과 독일에 소재를 둔 핵산(DNA·RNA) 기술 전문 업체로 siRNA를 생산한 경력과 국가 기준 인증을 받은 것으로 전해진다.
1987년 미국에 설립된 IDT(Integrated DNA Technologies)는 생명공학 실험에 필요한 올리고뉴클레오타이드 및 맞춤형 DNA 제조 전문 회사다. 미국 내 유수 대학 실험실과 질병관리본부(CDC)에 제품을 공급하는 계약을 체결한 바 있다.
또한, BioSpring GmbH은 세계적인 핵산 합성 기술 개발 및 생산 기업 중 하나로, 본사 소재지인 독일에서 12년 이상 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP) 인증과 더불어 미국 FDA의 품질관리검사에서도 2회 이상 통과한 것으로 알려졌다. 특히, kg 단위의 DNA 및 RNA 대량 생산이 가능한 자체 공정 시설은 BioSpring의 또 다른 강점이다.
넥스턴바이오 관계자는 "국가 기준 인증을 받은 다수의 CMO 업체 중 miRNA를 생산할 수 있는 곳은 많지 않지만, 안정적으로 miRNA를 생산할 수 있는 최적의 업체를 선정할 것"이라며 "로스비보에서 진행하는 전임상시험이 설정 기한 내에 성공적으로 진행될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 했다.
한편, 넥스턴바이오는 지난 5월 미국 소재 로스비보의 지분 50%를 취득, 단일 최대주주 지위를 확보했다.
hoan@newspim.com
