딥노이드, 폐질환 검출 AI소프트웨어 2종 의료기기 인허가 획득

기사입력 : 2020년07월28일 09:32

최종수정 : 2020년07월28일 09:32

식약처 2등급 의료기기 품목허가

[서울=뉴스핌] 장봄이 기자= 의료 인공지능 플랫폼 전문기업 딥노이드는 최근 폐질환 진단 인공지능 소프트웨어 '딥체스트(DEEP:CHEST-XR-01)'와 '딥렁(DEEP:LUNG-LN-01)' 제품 2종에 대해 식품의약품안전처로부터 2등급 의료기기로 품목인허가를 받았다고 28일 밝혔다.

딥체스트와 딥렁은 AI를 활용해 흉부 X-Ray와 CT 영상에서 폐결절, 폐렴, 결핵 등 주요 폐질환이 의심되는 부위를 자동으로 검출, 의사의 빠르고 정확한 진단을 돕는 AI 기반 의료기기 소프트웨어다.

해당 제품들은 환자의 흉부 X-Ray와 흉부 저선량 전산화 단층촬영(CT)에서 폐질환 의심 위치를 표시해 의료인의 진단을 보조한다.

특히 딥렁은 세브란스병원과의 임상시험 결과, 폐결절 검출 능력에 대한 환자별 민감도 약 90%, 특이도 약 99%를 기록해 안정성을 입증했다.

이번 인허가 획득은 딥노이드의 의료인공지능 플랫폼인 딥파이(DEEP:PHI)를 활용해 개발, PACS 시스템인 DEEP:PACS를 통해 국내외 의료기관 현장에서 활용될 예정이다.

또 기흉, 심비대 등 다양한 질환에서 진단이 가능한 인공지능 연구 결과들이 완료되어 현재 제품화가 진행되고 있다.

최우식 딥노이드 대표는 "부산대병원과 공동으로 수행하는 인도네시아, 카자흐스탄의 의료기관 원격협진시스템에도 활용해 인공지능 진단 소프트웨어의 해외 진출을 위한 기반을 마련하겠다"고 전했다.

한편 딥노이드는 딥러닝 AI 플랫폼인 딥파이(DEEP:PHI)를 기반으로 폐결절과 뇌동맥류 등 각종 질환을 검출하는 솔루션 개발에 주력하고 있는 기업이다. 최근 특례 상장을 위한 기술성 평가를 신청했다.

bom224@newspim.com

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