[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 브릿지바이오테라퓨틱스는 궤양성 대장염 치료제 후보물질 'BBT-401'이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 승인 받았다고 27일 밝혔다.
회사는 내년 5월 중국인을 대상으로 한 BBT-401의 임상 1상을 착수할 계획이다. 임상 1상은 건강한 성인 30명을 대상으로 단일 및 반복 용량 상승 등을 비교하는 방식으로 진행돼 내년 하반기에는 마무리될 예정이다. 임상 1상에서 약물의 안전성, 내약성 및 약동학적 데이터를 도출될 전망이다.
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브릿지바이오테라퓨틱스는 지난해 대웅제약과 BBT-401의 공동개발 및 기술이전 계약을 체결했다. 대웅제약은 이 계약을 계기로 중국, 일본 및 한국을 포함한 아시아 22개 지역에서의 BBT-401의 허가 및 사업권을 획득했다. 양사는 아시아 22개 지역에서 임상 개발을 위해 협력하고 있다.
브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표는 "BBT-401의 중국 임상시험계획 승인을 계기로 보다 넓은 지역의 궤양성 대장염 환자에게 신규 치료옵션을 전할 수 있도록 힘쓰겠다"고 전했다.
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