[서울=뉴스핌] 박다영 수습기자 = 삼성바이오로직스가 2015년 11월 1공장이 미국 식품의약국(FDA)로부터 첫 글로벌 제조 승인을 획득한 이후 현재까지 총 22건의 승인을 획득했다고 13일 발표했다. 이는 두 달에 한 건에 해당하는 수치다.

삼성바이오로직스 전경 [사진=삼성바이오로직스]

삼성바이오로직스는 지난 1월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 3월 캐나다 연방 보건부(HC)로부터 2공장에 대해 원료의약품(DS) 제조 승인을 추가로 획득했다. 2017년 PMDA, 2018년 HC로부터 각각 첫 승인을 받은 후 두 번째다.

이로써 총 22건의 글로벌 제조 승인을 획득한 삼성바이오로직스는 세계 3대 바이오시장으로 꼽히는 미국, 유럽, 일본에 이어 캐나다 시장까지 영역을 확대할 방침이다.

회사 측은 단기간에 다수의 글로벌 제조 승인을 획득한 배경에 우수 인력과 철저한 품질관리 시스템이 있다고 분석했다.

삼성바이오로직스는 글로벌 제조 승인 대응가능 인력을 2015년 약 70명에서 현재 약 330명으로 증가시키며 전문인력 양성에 집중투자하고 있다. 아울러 전 세계 바이오의약품 위탁생산(CMO) 기업 중 가장 큰 생산규모를 갖추고 있고 경쟁사 대비 공장 건설과 가동에 필요한 시간을 40% 가량 단축시켰다.

삼성바이오로직스 관계자는 “철저한 관리를 통한 품질경영을 바탕으로 글로벌 고객 수주를 위해 앞으로도 온 역량을 집중할 계획”이라고 말했다.

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