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제약바이오 신흥 강자 'SK'…바이오팜·케미칼 등 '순항'

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SK바이오팜 뇌전증 치료제 FDA 시판 허가 획득·직판 계획 공개
AI 신약개발기업 100억원 투자·CMO 통합 법인 '팜테코' 설립

[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = SK그룹이 제약바이오 산업 신흥 강자로 떠오르고 있다. SK바이오팜의 자체 개발 뇌전증 치료 신약과 SK케미칼의 제네릭 치매치료패치가 연이어 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득하면서 의약품 사업에서 승승장구하고 있다. 

28일 업계에 따르면, 제약바이오 업계는 최근 성과에 대해 최태원 회장의 지속적인 바이오 투자가 빛을 보는 것이라고 풀이하고 있다. 최 회장이 이끄는 SK그룹은 단순히 연구개발 성과에 그치지 않고 인공지능(AI) 신약개발 기업에 투자하고 의약품위탁생산기업(CMO) 통합 법인을 설립하는 등 제약·바이오 산업 영역에서 몸집을 키우고 있다.

[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 조정우 SK바이오팜 사장이 뇌전증 치료제 엑스코프리 미국 식품의약국(FDA) 승인 기념 기자간담회에서 향후 계획을 발표하고 있다. 2019.11.26 allzero@newspim.com

◆ SK바이오팜·SK케미칼, 미국서 잇따라 낭보

최근 SK그룹 계열사의 의약품들이 잇따라 미국에서 낭보를 전해왔다. 

지난 21일(현지시간) SK바이오팜의 뇌전증 치료 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)가 FDA 시판 허가를 획득해 업계의 주목을 받았다.

SK바이오팜은 엑스코프리의 개발부터 허가까지 신약개발 전 과정을 독자적으로 진행한 국내 최초 사례라는 기록을 세웠다. 단독 개발에 이어 내년 2분기 미국 현지 출시 이후에는 협업 없이 직접 판매에 나선다. 앞서 지난 3월에는 SK바이오팜이 개발한 후 재즈파마슈티컬스에 기술이전한 수면장애신약 '솔리암페톨'(제품명 수노시)이 FDA 판매 허가를 받는 쾌거를 이뤘다.

SK바이오팜의 호재에 이어 지난 27일 SK케미칼의 치매패치(제네릭) 'SID710'(리바스티그민)도 FDA 허가를 획득했다.

SID710은 다국적 제약사 노바티스 '엑셀론'의 제네릭으로 개발됐다. 제네릭은 신약으로 개발된 약의 특허기간이 만료된 후 같은 성분으로 다른 회사에서 생산된 약이다. SID710은 먹는 알약 치료제와 효과는 동등하면서 오심, 구토, 염증 등 부작용이 적고 위와 간에 부담이 적다. 현재 SID710은 19개국에서 판매되고 있다.

◆ SK, 그룹 내 의약품 사업 지속적 투자…'이유 있는 선전'

SK 그룹내 의약품 사업의 선전은 최태원 회장의 지속적인 투자 덕분에 가능했다.

조정우 SK바이오팜 사장은 엑스코프리 미국 판매 승인 기념 기자간담회에서 "(엑스코프리 개발 과정은) 매일 매일이 힘들었다"라며 "최태원 SK 회장과 그룹의 장기적인 지원이 없었다면 불가능했을 것"이라고 소회를 밝혔다.

SK는 1993년부터 신약개발에 뛰어들었다. 2007년 지주사 체제로 전환한 이후에는 신약개발 조직을 직속으로 뒀다. 2011년 SK바이오팜, 2015년 원료의약품 회사 SK바이오텍을 설립했다. SK케미칼은 백신, 혈우병 치료제 등 바이오 의약품 개발을 맡고 백신 사업을 분사해 SK바이오사이언스를 설립했다.

최 회장의 장녀가 SK바이오팜 전략실 선임 매니저로 입사하는 등 최 회장은 지속적으로 바이오 사업에 관심을 갖고 투자해왔다.

◆ AI 신약개발·CMO 사업 확장까지…미래 역량 집중

신약개발 성과를 넘어 SK그룹은 미래 역량을 제약·바이오 산업에 집중할 계획이다.

그 일환으로 SK는 지난 18일 인공지능(AI) 신약개발기업 스탠다임에 100억원을 투자했다. 신약개발 효율성을 높이기 위해서다.

일본제약공업협회에 따르면 신약 개발 과정에서 AI를 활용하면 평균 10년 걸리던 신약개발 기간을 3~4년으로 최대 70%까지 줄일 수 있다. 비용은 평균 1조2200억원에서 절반 수준으로 절감이 가능한 것으로 알려져 있다.

이 투자로 SK의 100% 자회사인 SK바이오팜이 AI 기반 신약개발 플랫폼의 기술 역량을 높이는 계기를 마련했다는 평가가 나온다.

앞서 지난 9월 SK는 미국 캘리포니아 새크라멘토에 의약품위탁생산회사(CMO)를 통합 운영하는 법인 'SK팜테코'를 설립했다. SK팜테코는 SK바이오텍, 유럽의 SK바이오텍 아일랜드, 미국 앰팩(AMPAC)을 통합운영한다. 통합 마케팅으로 글로벌 시장에서 인지도를 높이고 비용 효율성을 높이겠다는 전략에서다.

의약품 생산 공정이 복잡해지면서 생산시설이 없는 신생 제약, 바이오 기업과 대형 제약사들까지 CMO를 찾고 있다. CMO 시장이 커지고 경쟁이 심화되는 상황이다. 

SK의 CMO 사업은 영업이익률이 연 20% 이상이다. 2025년까지 10조원으로 사업가치를 높이는 것이 목표다.

SK바이오팜 관계자는 "AI 투자나 SK팜테코 설립이 단기간 사업 성과와 연결되지는 않더라도 장기적으로 시너지가 생길 것으로 기대된다"고 설명했다.

 

allzero@newspim.com

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발견 어려운 췌장암 AI로 조기 진단 [베이징=뉴스핌] 조용성 특파원 = 중국 알리바바가 개발한 AI 솔루션이 췌장암 조기 진단을 해내는 것으로 나타났다. 췌장암은 발견하기가 극히 어려운 암으로, 보통 말기에 발견된다. 때문에 췌장암은 진단 후 5년 생존율이 10%에 불과하다. 중국의 AI 솔루션이 중국의 한 병원에서 시범 적용되고 있으며, 이를 통해 췌장암 조기 발견 사례가 늘고 있다고 뉴욕타임스 중문판이 6일 전했다. 알리바바가 개발한 이 솔루션의 명칭은 'PANDA(인공지능 췌장암 검사 시스템)'이다. 촬영된 CT 영상을 AI가 판독해 췌장암 확진을 결정하는 소프트웨어다. PANDA는 중국 내 여러 병원에서 임상을 진행 중이다. 이 중 한 곳은 닝보(寧波)대학 인민병원이다. 닝보대학 인민병원은 2024년 11월 PANDA를 도입해 임상시험을 시작했다. 현재까지 PANDA는 18만 건 이상의 복부 혹은 흉부 CT를 분석했고, 이를 통해 20건 이상의 췌장암을 발견했다. 이 중 14건은 조기 진단이었다. 췌장암은 조기 진단될 경우 수술을 통한 제거가 가능하다. 한 환자의 경우 복부 팽만감과 메스꺼움의 증상으로 병원을 찾아 CT를 촬영했으며, 췌장 전문 검사를 받지 않았지만, 췌장암 판정을 받았다. 현지 의사는 "PANDA의 식별이 없었으면 결코 췌장암 판정을 못 하는 상황이었으며, PANDA로 인해 환자의 췌장암이 조기에 발견됐고 수술을 통해 완치될 수 있었다"며 "AI가 환자의 생명을 구했다고 볼 수 있다"고 소개했다. 아직은 오차율이 비교적 높은 상태다. PANDA는 그동안 1400건의 스캔 영상에 대해 췌장암 가능 경고를 했다. 전문의들은 이 중 300개에 대해서만 정밀 진단이 필요하다고 판단했다. 이후 300명의 환자는 재검사를 받았다. 이 중 20여 건이 췌장암으로 판정받았다. PANDA를 개발한 곳은 알리바바 산하 다모(達摩)연구소다. 연구소의 베테랑 알고리즘 전문가는 2000명 이상의 췌장암 환자의 CT 영상을 취득해 방사선 전문의들에게 병변 위치를 수작업으로 표시하도록 요청했다. 그리고 결과물을 AI 학습으로 훈련시켰으며, 이를 통해 PANDA는 선명도가 낮은 CT 이미지에서도 췌장암을 식별할 수 있게 됐다. 알리바바의 PANDA는 지난해 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 의료 기기로 선정됐다. 해당 제도는 성능이 뛰어난 의료 기기의 경우 임상 시험 기간을 단축시켜준다. 캘리포니아 대학의 한 교수는 "임상 경험이 풍부한 전문가보다 PANDA가 의사들에게 더 가치가 있을 것"이라며 "PANDA와 같은 솔루션은 지방 병원이나 진료소의 유용한 보조수단이 될 것"이라고 평가했다. 중국 병원 자료사진. [신화사=뉴스핌 특약] ys1744@newspim.com 2026-01-06 11:36
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9월 북극항로 첫 시범운항 [부산=뉴스핌] 최영수 선임기자 = 해양수산부가 올해 북극항로 개척에 본격 나선다. 오는 8월 말에서 9월 중 컨테이너선(3000TEU급)을 투입해 시범운항을 실시할 예정이다. 이를 위해 상반기 중 시범운항에 참여할 선사 및 화주를 모집해 선정할 방침이다. ◆ 북극항로 개척 원년…첫 시범운항 주목 김성범 해양수산부 장관직무대행(차관)은 지난 5일 부산청사 해양수산부에서 신년 기자간담회를 열고 이 같은 내용을 포함한 새해 정책방향을 제시했다. 그는 "오는 9월 전후에 시범운항을 할 수 있도록 준비하고 있다"면서 "3000TEU급 컨테이너선을 투입할 예정"이라고 밝혔다. 이어 "3000TEU급 컨테이너선이 대형에 비하면 작다고 할 수 있지만, 크기는 중요하지 않다"면서 "중국이 지난해 운항한 선박도 4000TEU급 수준"이라고 설명했다. 김성범 해양수산부 장관직무대행(차관)이 지난 5일 부산청사 해양수산부에서 신년 기자간담회를 열고 새해 정책방향을 설명하고 있다. [사진=해양수산부] 2026.01.06 dream@newspim.com 김 대행은 "시범운항을 위해 올해 상반기 중에는 선사와 화주를 선정할 예정"이라면서 "시범운항이라는 면에서 여러 가지 인센티브를 제공할 방침"이라고 밝혔다. 다만 "선사가 선정되면 선사가 희망하는 게 있기 때문에 이를 반영해서 잘 결정하겠다"고 덧붙였다. 부산신청사 건립과 관련해서는 "내년 예산에 (신청사)설계비를 반영할 예정"이라면서 "내년부터 구체적인 (청사 건립)절차를 시작할 계획"이라고 밝혔다. UN해양총회 개최지와 관련해서는 "개최도시 선정은 UN과도 협의해야 할 사항"이라면서 "(유치에)관심 있는 도시들과 협의해서 결정하겠다"고 설명했다. ◆ 부산해양수도 조성 첫발…유관기관 모으기 가속 김 대행은 지난 5일 부산청사에서 열린 해수부 시무식에서 신년사를 통해 "북극항로 시대에 대비한 동남권 대도약을 실현하겠다"고 제시했다. 이를 위해 해양수산분야 유관기관을 부산으로 모으는 작업이 본격화될 전망이다. 해수부 산하기관들도 올해 부산 이전이 본격화될 것으로 보인다.  김 대행은 "기업, 공공기관, 해사법원, 동남권투자공사 등이 집적화된 해양클러스터 조성을 추진해 나가겠다"면서 "부산항을 세계 최대 규모의 항만으로 개발하고, 터미널 운영 효율화와 종합 항만서비스 제공을 통해 글로벌 물류 요충지로 성장시키겠다"고 다짐했다. 이어 "북극항로 시대에 대비한 동남권 대도약을 실현하겠다"면서 "부산에서 로테르담까지 북극항로 시범운항을 추진하고 해양수도권 육성전략을 조속히 수립하겠다"고 강조했다. 2026년 해양수산부 업무계획 [자료=해양수산부] 2025.12.23 dream@newspim.com dream@newspim.com 2026-01-06 11:00
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긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
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