전체기사 최신뉴스 GAM 라씨로
KYD 라이브
KYD 디데이
GAM 일반

속보

더보기

[GAM]센테사 기면증 원인 잡는다, 월가 잠재력 '각성'①

기사입력 : 2024년10월04일 15:55

최종수정 : 2024년10월04일 15:55

모간스탠리 매수론 동참, 전원 강세론
1상 중간결과 고무, "각성 정상 회복"
회사 기대치 초과, 적응증 확대 기대

이 기사는 9월 24일 오후 4시30분 '해외 주식 투자의 도우미' GAM(Global Asset Management)에 출고된 프리미엄 기사입니다. GAM에서 회원 가입을 하면 9000여 해외 종목의 프리미엄 기사를 보실 수 있습니다.

[서울=뉴스핌] 이홍규 기자 = 미국 주식시장에 상장된 의약품 개발업체 센테사파마슈티컬스(종목코드: CNTA)를 둘러싼 월가의 강세론이 한층 고조되고 있다. 회사의 기면증 치료제 후보물질에 대한 1상 임상시험에서 중간 결과가 고무적인 것으로 발표되면서다. 관망의 자세를 보였던 모간스탠리가 매수론에 동참하면서 월가에서는 전원 강세론이 형성됐다.

1. 어떤 곳

센테사는 아직까지 시판 약물이 없는 임상시험 단계의 회사다. 설립은 2020년 영국에서 했지만 회사 경영은 미국 메사추세츠주 케임브리지에 있는 본부에서 한다. 혈우병B 치료 후보물질(임상시험 2b/3상 단계), 고형암 치료 후보물질(임상시험 1/2a상 진행), 기면증 치료 후보물질(임상시험 1상 완료) 등을 개발 중이다. 2021년 5월 나스닥에 상장했다.

센테사파마슈티컬스 주가 상장 이후 추이 [자료=코이핀]

현재 센테사에 대한 관심을 끌어모으고 있는 것은 기면증 치료 후보물질이다. 이달 10일 기면증의 근본적인 원인을 직접 겨냥하는 ORX750에 대한 1상 임상시험 중간결과 발표를 계기로 급물살을 탔다. 효과성과 안전성 면에서 당초 회사 경영진이 기대했던 것을 뛰어넘는 수준의 결과가 나온 것이다.

기면증(1형)은 대낮에도 참기 어려운 졸음을 느끼는 만성 수면 장애다. 관련 증상으로는 감정이 격해질 경우 갑자기 근육의 힘이 빠지는 탈력발작이나 잠들 때나 깰 때 몸을 가눌 수 없는 수면마비, 잠들 때나 깰 때 실제가 아닌 것을 보거나 듣는 환각 등이 있다. 일부 환자는 의지와 무관하게 갑자기 잠에 빠지기도 한다. 환자 대부분은 뇌 시상하부에서 각성·식욕·감정 등의 기능을 조절하는 '오렉신 생성 신경세포(오렉신 신경)'가 90~95% 손실됐다.

ORX750은 오렉신을 대신하는 물질로 경구 투여용이다. 일반인은 ①오렉신 생성 신경세포에서 생성된 오렉신이→②관련 수용체에 작용(결합)해→③각성 효과를 일으키는 메커니즘을 갖지만 오렉신을 대신하는 ORX750은 직접 ②오렉신 수용체에 작용해 각성 효과를 일으킨다. 구체적으로 오렉신 수용체 중 2번 유형(OX2R)에 작용한다. 이런 까닭에 정확한 물질 명칭은 '오렉신 수용체2 작용제'다.

2. 중간 결과

ORX750의 1상 임상시험의 중간 결과는 다음과 같다. 투여용량 1.0mg과 2.5mg 모두에서 임상적으로 유의미한 위약 대비 각성 시간의 개선을 이끈 것으로 보고됐는데 특히 2.5mg 용량의 유지각성검사(MWT)에서 잠들기까지의 시간이 피험자 평균 32분으로 정상 수준을 회복한 것이다. 일반인 평균은 35.2분(±7.9분) 정도다. WMT는 어두운 방에서 앉은 채로 최대한 오래 깨어 있는 시간을 측정하는데, 그 시간을 수면 잠복기라고 한다.

센테사파마슈티컬스 홈페이지 갈무리 [사진=센테사파마슈티컬스]

ORX750의 중간 결과는 미국 식품의약국(FDA)의 최종승인 시 기존 각성제를 대체할 수 있다는 점에서 고무적이다. 기존 치료제는 대체로 증상 완화에 초점을 두지만 ORX750은 근본 원인을 치료하는 셈이어서다. 아울러 기면증 1형, 2형 모두와 특발성(알려진 특정 원인 없이 발생하는) 과다수면증, 정상 오렉신 수치를 가진 기타 수면·경구 장애에 적용이 가능하다는 점에서 치료 대상군이 넓다. 투여(1일1회)가 경구용으로 편리하고 임상시험에서 부작용이 관찰되지 않았다는 점도 긍정적으로 평가된다.

*기면증은 1형과 2형으로 구분된다. 앞서 설명한 증상은 주로 1명 기면증에 해당한다. 2형 기면증은 1형보다 더 흔하지만 증상이 덜 뚜렷해 진단이 어려울 수 있다. 2형 기면증 환자는 과도한 주간 졸음을 경험하지만 1형과 달리 탈력발작의 증상은 보이지 않는다. 또 2형 환자의 오렉신 수치는 정상 범위 내에 있어 오렉신 신경세포의 광범위한 손실이 없다는 점이 1형과 차이점이다. 학술적으로 먼저 발견되고 정의된 기면증은 1형이다. 2형은 1형의 연구가 진행된 뒤 별도로 정의된 증상이다.

ORX750가 자가면역 반응에 의해 오렉신 생성 시스템이 손상된 1형 환자를 위한 개발물질이기는 하지만 치료 대상군이 폭넓을 수 있다는 점이 월가 시선을 사로 잡는다. 정상 오렉신 수치를 가진 환자라고 해도 추가적인 오렉신 수용체와의 결합으로 각성 상태를 증진할 수 있기 때문이다. 정상 오렉신 수치를 가졌어도 기저 질환(파킨슨병, 알츠파이머병, 우울증, 불안장애 등)으로 인해 발생하는 과도한 주간 졸음증 환자는 그 대상에서 비껴가지만 현재 회사는 이들을 대상으로 한 ORX142라는 물질도 개발 중(임상 전)이다.

▶②편에서 계속

bernard0202@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
LIG넥스원, 루마니아 방공시스템 탈락 [서울=뉴스핌] 김아영 기자 = LIG넥스원이 루마니아 정부의 단거리 방공 시스템 도입 입찰에서 서류상 오류로 탈락했다. 24일 업계에 따르면 LIG넥스원은 지난 16일 루마니아의 공공조달 관련 민원 행정기관인 CNCC에 입찰 탈락 관련 이의를 제기했다 LIG넥스원 판교R&D센터 전경 [사진 = LIG 넥스원] LIG넥스원은 이달 초 루마니아의 단거리 방공 및 초단거리 방공 시스템 2차 입찰에서 탈락한 바 있다. 입찰 참여 초기 단계에 필요한 보증금 영수증을 제출하는 과정에서 서류상 실수가 있던 것으로 파악됐다.  하지만 LIG넥스원은 이견을 주장하고 있다. 입찰 회의 당시 공정하지 않은 대우를 받았다는 것이다. 실제로 LIG넥스원은 이의제기 문서를 통해 이같은 주장을 전달한 것으로 알려졌다. LIG넥스원 관계자는 "아직 탈락한 것은 아니고 서류제출 과정에서 상호 이견이 있는 상황"이라며 "수출 과정에서 충분히 일어날 수 있는 상황으로 사업 주관 기관에서 정한 이의제기 프로세스를 진행 중"이라고 말했다. 한편, 입찰 보증금 규모는 해당 입찰 진행 사업비의 1% 수준인 420만달러(61억원 규모)로 알려졌다.    aykim@newspim.com 2024-12-24 15:54
사진
[GAM] 비만약 '젭바운드가 오젬픽 눌러' 이 기사는 12월 20일 오후 3시17분 '해외 주식 투자의 도우미' GAM(Global Asset Management)에 출고된 프리미엄 기사입니다. GAM에서 회원 가입을 하면 9000여 해외 종목의 프리미엄 기사를 보실 수 있습니다. [서울=뉴스핌] 황숙혜 기자 = 비만약 시장이 급팽창하는 가운데 일라이 릴리(LLY)의 젭바운드(Zepbound)가 매출 1위 상품인 노보 노디스크의 오젬픽(Ozempic)보다 강한 체중 감량 효과를 보였다는 연구 결과가 나와 주목된다. 2030년 1000억달러로 예상되는 시장에서 일라이 릴리가 강한 입지를 구축할 가능성이 확인된 데다 알츠하이머 치료제를 포함한 그 밖에 신약에 대한 기대가 맞물리면서 매수 심리를 자극하는 모습이다. 주요 외신에 따르면 젭바운드와 노보 노디스크의 또 다른 비만약 위고비(Wegovy)의 효과를 검증하기 위한 72주간의 실험에서 젭바운드가 20%의 체중 감량 효과를 나타냈고, 위고비는 14%의 감량을 기록했다. 위고비는 오젬픽과 핵심 성분이 동일하다. 때문에 젭바운드의 비만 치료 효과가 오젬픽을 앞지른다는 계산이 가능하다고 업계 전문가들은 말한다. 이번 연구 결과에 의료계가 의미를 두는 이유는 젭바운드의 체중 감량 효과가 현격하게 클 뿐 아니라 부작용이나 환자의 편의 측면에서도 높은 점수를 받았기 때문이다. 체중 감량 효과가 크다 해도 불면증이나 탈모 등 심각한 부작용이 발생하면 환자나 의료계에서 긍정적인 반응을 얻기 힘들고, 매출 성장 역시 기대할 수 없다. 이번 실험 결과 젭바운드가 두 가지를 모두 충족시켰다는 평가가 나오면서 투자은행(IB) 업계에서도 일라이 릴리의 매수 추천이 꼬리를 모는 모양새다. 젭바운드를 투여하는 비만 환자 [사진=블룸버그] 이번 결과에 월가가 조명을 집중하는 이유는 비만약 시장 규모가 중장기적으로 고성장할 것으로 기대를 모으기 때문이다. 골드만 삭스는 최근 보고서를 내고 전세계 비만약 시장 규모가 2030년 1000억달러에 이르는 시나리오를 제시했다. 2023년 시장 규모는 19억2000만달러로 파악됐다. 골드만 삭스의 예상이 적중한다면 불과 7년 사이 비만약 매출액이 52배 늘어난다는 계산이 나온다. 오젬픽 [사진=블룸버그] BMP 캐피탈 마켓은 이보다 강력한 청사진을 제시했다. 전세계 비만약 시장 규모가 2033년 1500억달러에 이른다는 시나리오다. 각 업체가 제공한 데이터와 외신에 따르면 최근까지 비만약 시장에서 1위 상품은 오젬픽이다. 2023년 132억달러에 달하는 매출을 달성, 31억달러의 실적을 낸 위고비를 현격한 차이로 따돌리고 명실상부 1위를 차지했다. 젭바운드는 2023년 11월 본격 출시됐다. 판매를 개시한 뒤 첫 한 달 동안 약 1500만달러의 매출액을 기록했다. 2024년 들어서도 오젬픽이 지속적인 매출 성장을 보이며 GLP-1 계열 비만 치료제 시장에서 약 55%의 점유율을 차지했다. 위고비가 25%의 점유율을 나타냈고, 젭바운드는 여전히 출시 초기에 해당하기 때문에 시장 점유율이 제한적인 상태다. 본래 오젬픽은 제2형 당뇨병 치료제로 개발됐고, 지난 2017년 미국 식품의약청(FDA)으로부터 해당 의약품으로 승인을 받았다. 하지만 비만 치료 효과가 확인되면서 비만약으로 유명세를 타고 있고, 젭바운드와 위고비는 처음부터 비만 치료 목적으로 개발됐다. 시장 전문가들은 최근까지 비만 치료제라고 할 때 사람들이 가장 먼저 떠올리는 약이 오젬픽이지만 젭바운드를 찾는 수요가 빠르게 늘어날 수 있다는 데 입을 모은다. 주요 외신에 따르면 2024년 3분기 젭바운드의 매출은 12억6000만달러로 집계됐다. 이는 월가가 기대했던 16억9000만달러에 미달하는 결과다. 시장 전문가들은 도매 재고 물량이 줄어든 데 따라 매출이 예상치에 못 미쳤다고 설명한다. 젭바운드는 수급 불균형으로 인해 최근까지 미국 식품의약청(FDA)의 '공급 부족 의약품 데이터베이스'에 기재돼 있다. 이와 함께 일라이 릴리가 적극적인 홍보와 마케팅에 나서지 않은 점도 매출 부진의 배경으로 꼽힌다. 지난 10월 3분기 실적을 발표했을 때 젭바운드의 판매 실적이 투자자들의 기대치에 못 미친 것으로 나타나면서 일라이 릴리 주가가 하락 압박을 받기도 했다. 상황은 크게 달라질 전망이다. 젭바운드의 체중 감량 효과가 확인된 데다 일라이 릴리가 유통망을 크게 확대하고 나섰다는 소식이다. 시장 전문가들은 오젬픽과 젭바운드의 핵심 성분인 GLP-1의 적용 대상이 확대되면서 시장 영역이 커질 가능성에 무게를 둔다. JP모간은 보고서를 내고 GLP-1이 체중 감량 뿐 아니라 수면 무호흡증과 관절염, 만성 신장 질환, 알츠하이머, 특정 형태의 중독 등 다양한 분야에 적용될 가능성이 열려 있다고 주장했다. 아울러 심장 질환 리스크를 떨어뜨리는 효과도 기대된다고 전했다. 일라이 릴리가 GLP-1 약품을 생산하기 위한 제조 시설에 대규모 투자를 강행하는 움직임도 잠재적인 적용 확대 가능성과 무관하지 않다는 분석이다. 지난 4월 업체는 넥서스 파커수티컬스의 신축 생산라인을 인수하기로 했다고 발표한 바 있다. 시장 전문가들은 GLP-1 약품의 수요가 가파르게 늘어난 데 따른 대응으로 해석했다. 이어 10월 업체는 45억달러를 투자해 '릴리 메디신 파운드리(Lilly Medicine Foundry)'라는 이름의 리서치 시설을 건축할 계획이라고 밝혔다. 제조 설비에 이어 임상 실험을 위한 파이프라인을 구축하려는 움직임으로 풀이된다. 미국 온라인 투자 매체 모틀리 풀은 일라이 릴리가 장기적인 관점에서 성장 포석을 두는 데 커다란 의미를 실었다. 넥서스 파머수티컬스에게서 인수한 설비는 2025년 이후에나 본격적인 가동이 가능하고, 릴리 메디신 파운드리 역시 2027년 개설할 예정이다. 당장 급성장하는 비만 치료제 시장에서 매출을 확대하는 데 만족하지 않고 10년 앞을 내다보고 시장 입지를 강화하기 위한 전략을 세우는 움직임이 투자자들에게 성장 가능성에 대한 신뢰를 제공한다는 평가다.   shhwang@newspim.com 2024-12-23 14:36
안다쇼핑
Top으로 이동