[서울=뉴스핌] 이영기 기자 = 더보탬 (대표 이근규)은 자사가 생산하는 비염치료기 '루즈'가 강남세브란스 병원의 임상시험 결과 증상 개선 효과가 있는 것으로 나타났다고 26일 밝혔다.
강남 세브란스 병원(이비인후과학교실과 의료기기공학과 공동, 강주완 이비인후과 박사)은 2022년 하반기, 21명의 참가자를 대상으로 개인별 일정에 맞춰 4주간의 임상 시험을 진행했다.
루즈 사용후 1주일부터 사용 효과가 나타나기 시작했고, 2주부터는 코막힘 29%, 콧물 48%, 재채기 52%, 가려움증이 57% 개선됐으며 4주후에는 증상들이 각각 57%, 71%, 71%, 62% 더욱 개선됐다고 밝혔다.
임상시험과 관련한 논문은 MDPI(글로벌 과학 학술지)에 게재됐다.
루즈는 어린이부터 노인까지 모든 연령대에서 불편함 없이 착용할 수 있도록 인체공학적으로 설계했으며, 특히 안경과 동시에 착용이 가능하고 공부, 운전, 독서, 집안 청소 등 일상생활을 하면서 비염을 치료할 수 있다.
국민건강심사평가원에 따르면 국내 알레르기비염 환자 수는 2016년 1500만명을 넘어섰다. 이 중 약 30%(440만명)가 20세 미만 소아청소년이 차지한다.
알레르기 비염은 코 증상뿐만 아니라 일상생활, 학교생활, 수면의 질에도 나쁜 영향을 끼치는 것으로 알려져 있다. 특히 소아청소년기의 비염으로 인한 수면 장애, 집중력 장애는 정상적인 성장과 발달에 지장을 초래하기에 주의가 필요하다.
이러한 알레르기 비염은 온도가 급변하는 가을철이나 꽃가루, 미세먼지, 황사 등 알레르기 유발 물질이 빈번히 발생되는 봄철 등에 주로 발생한다. 또한 실내 냉난방기의 먼지 등이 코 속으로 들어와 비강 내 점막을 자극하면서 콧물, 코막힘 등을 유발한다.
알레르기 증상이 계속되면 두통, 집중력 저하는 물론 깊은 숙면을 취하지 못해 다음 날의 컨디션에도 악영향을 미치는 악순환이 계속되게 된다. 어린 아이들의 경우 성장 호르몬 분비를 저하시키고 구강호흡으로 인한 얼굴 변화 등도 야기할 수 있다.
'루즈 노즈케어 비염치료기'는 적색광선(660nm), 근적외선광선(940nm)의 듀얼 파장을 동시에 이용하여 비강내 비염부위 점막에 수mw의 광선을 조사하여 미세열을 발생, 혈류량을 증가시켜 알레르기 비염증상(재채기,콧물,가려움등)의 개선 등 치료에 사용되는 2등급 의료기기 이다. 해외 제조 및 수입품이 아닌 식약처 가 허가한 국내 공장에서 생산하여 믿고 사용할 수 있는 제품이다.
사용시 발생되는 광선의 파워가 높거나 안정적이지 못할 경우 자칫 비염부위 점막 손상을 유발할 수 있기 때문에 극히 수 mw(식약처 허가 5mw±15%내외) 수준으로 조사가 되어야 하며 출력에 대한 안정도에 대한 수준이 매우 높은 경우에만 의료기기 허가를 받을 수 있다.
인체공학적 설계에 의한 간편한 착용법은 별다른 조작없이 어린이부터 노인까지 모든 연령대에 불편함 없이 착용이 가능하며 특히 안경과 동시에 착용이 가능하여 공부, 운전, 설거지, 청소, 독서등 모든 일상생활에 불편함 없이 치료가 가능하여 많은 소비자들이 만족하며 사용하고 있다.
특허기술이 적용된 광선 조사부는 콧속 깊숙이 삽입하지 않고도 비염 발생 부위까지 광선이 조사될수 있어 비강내 조사부 삽입에 의한 불편한 이물감이나 비강 외부 조사에 의한 비염부위 까지 광선이 도달되지 않아 치료효과를 제대로 볼수 없던 부분을 한꺼번에 개선한 제품이다.
약50g의 무게인 루즈 비염치료기는 배터리를 내장하여 1회 충전에 20회 이상을 사용할 수 있으며 치료를 위한 동작은 일반모드 및 집중모드의 3분,5분 2가지 동작 모드를 선택적 사용할 수 있어 급성 콧물이나 코막힘 증상이 발생 했을 경우 집중모드를 사용하고 꾸준한 비염치료를 위해 일반 모드를 사용할 수 있는 기능도 적용되어 있다.
루즈 비염 치료기의 구성품은 본체1대, 마그네틱 전용충전 케이블, 보관용케이스로 구성되어 있으며 디자인이 우수하고 착용감이 뛰어나 야외 활동시에도 착용하는데도 전혀 불편함이 없어 항상 휴대하며 사용할 수 있다.
더보탬은 "일상생활 속 고통을 겪고 있는 많은 비염환자들과 정상적인 성장과 발달에 막대한 지장을 받고있는 400만 이상의 소아청소년들에게 '루즈 노즈케어 비염치료기'는 '빛'이라는 스페인어에서 따온 '루즈'라는 제품명처럼 한줄기 '빛'이 되어가고 있다"고 말했다.
007@newspim.com