"미국 TDDS 시장 진입 가시화…치매·파킨슨 패치 쌍두마차 효과 기대"
[서울=뉴스핌] 정경환 기자 = 아이큐어는 미국 제약사 아보메드 파마슈티컬스와 파킨슨 치료제 로티고틴패치 미국 독점 공급 계약을 체결했다고 밝혔다.
미국 실리콘밸리에 위치한 아보메드 파마슈티컬스는 외부의 연구기관이나 기업들로부터 도입한 전문의약품의 임상시험, 식품의약국(FDA) 허가등록, 약가 등재, 미국 의약품시장 유통을 하는 미국 제약회사다. 2018년 1월 아이큐어와 계약한 패치 의약품 품목들에 추가해 이번 로티고틴에 대한 미국 독점 판매계약을 체결했다. 계약기간은 오는 2032년 7월까지다.
최영권 아이큐어 대표(오른쪽)가 박교진 아보메드 대표와 파킨슨 치료제 로티고틴패치 독점 공급 계약을 체결, 기념촬영을 하고 있다. [사진=아이큐어] |
로티고틴 패치는 파킨슨 및 하지불안증후군 치료를 위해 처방되는 약으로, 도파민이 부족한 파킨슨병 환자들의 도파민 수용체의 기능을 항진시켜 환자들의 근육의 떨림 및 강직 등 운동장애를 개선해주는 약이다.
현재까지 파킨슨 치료제로서 패치제는 UCB에서 로티고틴 패치가 유일하게 개발돼 판매되고 있으며, 2015년 약 3440억 원 매출을 기록했다.
데이터모니터 헬스케어 자료에 따르면, 2019년 미국의 파킨슨치료제 시장은 약 2조 6000억 원으로 추정되며, 연평균 9.14%성장해 2022년에는 약 3조9000억 원 규모 시장을 형성할 전망이다.
한편, 아이큐어는 경피약물전달시스템(TDDS) 전문기업으로 최근 알츠하이머 치매 치료제인 도네페질 치매패치 글로벌 임상3상 투약을 종료하고 올 11월 임상 발표를 앞두고 있다. 그 전 10월 중에는 미국에 도네페질 치매패치 임상1상 IND 신청도 있을 예정이다.
회사 측은 "미국 품목허가 승인 후 제품 공급을 위해 cGMP 수준의 설계를 기반으로 완주에 공장을 완공했다"며 "최근 cGMP, EUGMP 전문 컨설팅 업체인 에스티마와 완주공장의 cGMP 컨설팅 계약을 체결하고 미국시장 진출을 단계적으로 준비하고 있다"고 전했다.
hoan@newspim.com