[뉴스핌=최주은 기자] “세계 최초로 혈장을 분리해 간편하고 신속하게 혈당을 측정하는 기술을 개발했습니다. 보험 수가가 적용되지 않아서 13조원인 해외 시장을 25조~30조원 시장으로 보고 있습니다. 시장 점유율을 더욱 늘리고 내년에 상장할 계획입니다.”

최인환 필로시스 대표는 1일 서울 여의도에서 기자간담회를 열고 “랩칩 연구기업 ‘BBB’와 협업을 통해 세계 최초로 혈장(Plasma) 혈당측정이 가능한 ‘지메이트 트루 프라즈마(Gmate TRUE PLASMA) 혈당측정시스템‘을 개발했다며 이 같이 밝혔다.

혈당측정시스템의 국제기준은 오차범위(±15%)의 정확성을 갖춰야한다. 혈액내에 존재하는 혈당 측정 방해 물질이 사람마다 다르기 때문에 오차범위가 상당히 완화된 기준을 적용하고 있다.

혈당 측정 방해 물질 중 가장 크게 영향을 끼치는 것은 혈구와 혈장의 비율인 헤마토크릿(hematocrit)으로 사람마다 비율이 다르다. 일반인의 경우 헤마토크릿 비율이 45% 정도인데 반해 임산부의 경우 20% 초반, 신생아의 경우 60%대의 비율 갖는다.

이 때문에 혈당 측정 방해물질을 제대로 검출해 보완하기 위한 연구 개발이 활발히 이뤄져 왔으나 현재까지 기술적 진보 없이는 개발이 불가능했다. 필로시스는 혈당 검출 기술을 BBB사의 혈장 분리 기술과 접목 시켜 새로운 정밀 측정 기술을 개발했다.

필로시스 최인환 대표 <사진제공=필로시스>

필로시스 관계자는 “100%에 가까운 순도와 양산이 가능한 혈장 분리 속도를 갖는 혈장 분리 혈당측정기 ‘Gmate TRUE PLASMA 혈당측정시스템’의 시제품을 개발하게 됐다”고 설명했다.

그는 “이 제품은 혈액내에서 혈당 수치를 부정확하게 만든 주요 원인인 혈구를 완벽하게 제거하고 혈장만을 이용해 혈당을 측정하는 새로운 방법을 제시시한다”며 “헤마토크릿에 의한 영향을 배제하고 정확도를 높이는 혁신적인 제품“이라고 덧붙였다.

이번 제품의 임상 결과에 따르면 국제기준의 정확도인 오차범위(±15%)를 뛰어 넘는 ±10%이내의 결과를 나타냈다. 이는 미국 FDA의 새로운 병원용 기준인±12%를 만족하는 세계 최초의 제품이다.

이는 혈장을 고순도와 빠른 속도로 분리해 헤마토크릿 영향을 배제하고 혈장내의 당을 측정하는 완벽히 새로운 방법을 적용했기 때문에 가능했다고 회사 관계자는 말했다. 앞으로 콜레스테롤, 혈액응고분석 등 다양한 제품군의 성능을 갖춘 라인업을 다양화할 계획이다.

그는 “필로시는 현재 2개의 특허를 출원 준비 중이며 추가로 기술을 보호할 수 있는 특허를 연이어 출원할 계획을 갖고 있어 경쟁업체에 비해 5년 이상의 기술 격차를 벌린 것으로 관측하고 있다”고 덧붙였다.

필로시스는 체외진단기기 전문기업이다. 스마트폰을 이용해 혈당을 측정하는 지메이트 스마트(Gmate Smart)를 만들기도 했다. 지난해 매출 102억9700만원, 영업이익 13억6300만원을 기록했고 매출을 더 늘려 내후년 코스닥시장에 진입할 계획이다. 내년 3~4분기 상장예비심사청구를 하고 늦어도 내후년 1분기쯤 상장할 계획을 가지고 있다.

필로시스는 하나금융투자와 상장주관계약을 맺었다. 지난 2월에는 코디엠와 전략적 사업제휴를 맺었다. 20억원 규모의 신주인수권부사채(BW)를 취득했으며 혈당측정기 지메이트 스마트 국내 독점 판매권을 확보했다. 코디엠은 ‘Gmate TRUE PLASMA 혈당측정시스템’ 판매권도 협의 중이다.

[뉴스핌 Newspim] 최주은 기자 (june@newspim.com)