[서울=뉴스핌] 김근희 기자 = 한미약품이 중국에서 항암신약 포지오티닙의 임상시험을 직접 수행한다. 비만, 항암, 희귀질환 치료제의 임상도 차례대로 진행해 글로벌 성과를 낸다는 방침이다.
권세창 한미약품 대표는 9일(현지시각) '제37회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스'가 열린 미국 샌프란시스코에서 2019년도 연구·개발(R&D) 전략 및 비전 등을 발표했다.
JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 전 세계 40여개국 1500여개 기업과 투자자들이 참여하는 제약‧바이오 분야 최대 행사다. 이번 콘퍼런스에는 이관순 한미약품 부회장, 권세창 대표이사 사장, 이영미 상무이사 등 임직원들이 참석했다.
권 대표는 "전 세계 폐암 환자의 40% 이상이 거주하는 중국에서 포지오티닙의 독자 임상을 추진한다"고 말했다.
한미약품은 혁신 항암신약 포지오티닙의 임상 결과를 토대로 직접 중국 시장에서 임상을 진행할 계획이다. 중국은 전 세계 폐암 환자의 40% 이상이 거주 중인 세계 최대 폐암 치료제 시장이다. 한미약품은 2022년 중국에서의 시판 허가를 목표로 삼고, 올해 상반기 중 중국 임상승인 신청할 예정이다.
또 권 대표는 주요 3가지 R&D 과제로 새로운 기전의 차세대 비만 치료 신약 'HM15136', 비알코올성 지방간 질환(NASH) 치료 신약 'HM15211', 차세대 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 'HM43239'을 꼽았다.
그는 "바이오신약 분야는 비만과 NASH를 포함한 희귀질환 영역으로 빠르게 확장되고 있다"며 "글로벌 경쟁력을 가진 탄탄한 R&D를 통한 도약을 본격화하겠다"고 강조했다.
차세대 비만 치료 신약 HM15136은 주 1회 제형의 바이오신약 주사제다. 전임상을 통해 유의미한 약동학적 변화 및 탁월한 체중 감소효과를 입증했으며, 올해 2분기 임상 1상을 마치고 4분기 2상 진입이 예상된다.
현재 치료제가 없는 NASH 치료제로 개발되고 있는 HM15211은 간섬유증 치료에도 효과가 이있다는 것이 확인됐다. 회사는 올해 3분기에 임상 1상을 마치고, 4분기 중 임상 2상에 진입할 계획이다. 또 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정을 받은 AML 치료제 HM43239는 올해 1분기 미국 및 한국에서의 임상 1상에 돌입할 예정이다.
한미약품의 중국법인 북경한미약품 연구진이 개발한 이중항체 플랫폼 '펜탐바디'를 적용한 새로운 표적-면역 항암신약의 글로벌 임상도 올해 4분기부터 시작된다. 이 후보물질은 종양괴사인자인 'TNF-알파'와 자가면역체계에 관여하는 인터루킨-17A를 펜탐바디로 연결한 항암신약 후보물질이다.
권세창 대표는 "한미약품이 독자적으로 개발 중인 글로벌 신약 및 글로벌 파트너사들과 임상을 진행 중인 신약들이 빠르게 상용화될 수 있도록 노력하고 있다"며 "과감하고 혁신적인 도전, 글로벌 경쟁력을 가진 R&D를 통해 제약강국 실현에 앞장서겠다"고 말했다.
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