[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 에이치엘비는 위암치료제 후보물질 '리보세라닙'이 간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상 시험 계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 중국, 미국, 유럽 등에서 진행 중인 글로벌 임상에 한국도 추가됐다.
이번에 승인받은 임상은 중국 항서제약과 엘레바가 공동으로 진행하고 있는 리보세라닙과 면역관문억제제 캄렐리주맙을 함께 투여(병용요법)하는 방식으로 진행된다.
[로고=에이치엘비] |
중국과 미국, 유럽 그리고 대만 등에서 510명의 피험자를 대상으로 글로벌 임상이 진행 중이며, 한국은 이번에 추가됐다. 서울아산병원, 삼성서울병원, 서울대학교병원 등 10곳에서 진행될 예정이다.
이번 임상시험에서는 캄렐리주맙과 리보세라닙의 전체 생존 기간(OS), 무진행 생존 기간(PFS)을 1차 평가 지표로 삼아 기존의 간암 1차 치료제인 소라페닙(Sorafenib)과 대조하는 방식으로 진행된다.
에이치엘비 관계자는 "올 1월 전체 환자 등록률 23.5%에 이어 현재 환자 모집률이 50%를 넘고 있다"며 "이번 한국 IND 승인으로 임상진행에 가속도가 붙을 것"이라고 말했다.
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