[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 휴온스글로벌 자회사 휴메딕스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 'Accurate Rapid COVID-19 lgM/lgG Combo Test'가 식품의약품안전처로부터 수출허가 승인을 받았다고 19일 밝혔다.
이 제품은 항체진단키트로 코로나19 바이러스에 감염돼 생긴 특이항체(lgM/lgG)를 감지해 채혈을 통해 10~15분 내 코로나19 감염 여부를 판단할 수 있다.
[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 휴메딕스 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 Accurate Rapid COVID-19 lgM/lgG Combo Test. [사진=휴메딕스] 2020.05.19 allzero@newspim.com |
휴메딕스는 식약처의 수출허가를 시작을 이달 내 ISO13485 인증과 유럽 체외진단기기(CE-IVD)인증을 획득해 수출길을 열겠다는 방침이다.
김진환 휴메딕스 대표는 "코로나19 사태 위기에 항체진단키트 수출용 허가를 받아 수출하게 됐다"라며 "남미, 중동, 유럽 등을 포함해 글로벌 파트너사들과 수출 협의를 진행하고 있다"라고 말했다.
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