코스닥 1위 노리는 에이치엘비 "위암 4차 치료제 허가 무리 없다"[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 에이치엘비가 오는 24일 위약 3차 치료 후보물질 '리보세라닙'에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 신약허가신청(NDA) 사전 미팅을 앞둔 상황에서,...2019-10-22 18:26
에이치엘비, 자회사 엘리바와 합병[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 에이치엘비는 자회사인 엘리바(구 LSK바이오파마)와 10일(미국 현지시간) 합병 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 합병으로 에이치엘비는 엘리바의 지...2019-10-11 17:06
'임상 실패 & 성공' 롤러코스터 탄 헬릭스미스, 남은 일정은[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 헬릭스미스가 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 '엔젠시스'(VM202)의 미국 임상 3상으로 울고 웃었다. 임상 시험에서 약물이 뒤섞이면서 3-1상에 ...2019-10-08 17:09
헬릭스미스 "임상 3-1B상 성공, 시판허가 시점 앞당길 수도"[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 보름 전 임상시험 도중에 위약(가짜약)과 시험약이 뒤바뀌는 약물 혼용으로 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 '엔젠시스'(VM202)의 첫번째 임상 3상...2019-10-08 12:10
에이치엘비, 임상 성공에도 웃을 수 없는 이유는 '약한 1차 지표'[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 에이치엘비가 위암 3차 치료 신약 물질 '리보세라닙'의 글로벌 임상 3상이 성공했다고 공식발표했다. 주식시장이 즉각 반응해 지난 9월30일에 이어 ...2019-10-02 06:25
김용수 전 헬릭스미스 대표 "주식매도, 임상 3상 결과와 무관" 해명[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 임상 3상이 실패했다는 결과를 발표하기 전에 회사 지분 약 5억3000만원 규모를 매도한 김선영 헬릭스미스 대표의 처남 김용수씨가 의혹을 해명하고 ...2019-09-30 11:31
현장 전문가 "헬릭스미스 대규모 임상 혼용? 믿기 어려운 실수"[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 헬릭스미스가 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 엔젠시스(VM202-DPN)의 임상 3상 과정에서 위약과 약물혼용을 의심하는 가운데, 임상 현장의 업무 ...2019-09-29 08:05
헬릭스미스 "악재 전 오너 일가 주식 매도, 사전 정보 없었다"[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 헬릭스미스는 임상 3상이 실패했다는 결과를 발표하기 전에 오너 일가가 회사 지분 5억3000만원을 매도한 사실에 대해 '우연의 일치'라는 입장을 내...2019-09-27 23:01
헬릭스미스 "시장 일부 '카더라' 의혹은 악의적" 반박[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 약물 혼용으로 당뇨병성 신경병증 치료제 '엔젠시스'(VM202-DPN)의 임상 3상에 실패한 헬릭스미스가 주식시장에서 받고 있는 여러 의혹을 부인하...2019-09-27 18:10
헬릭스미스 "약물 혼용, 미리 알 수 없었다"[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 약물 혼용으로 글로벌 임상 3상에 실패한 헬릭스미스가 위약(가짜약)과 실험약을 뒤섞어 환자들에 투여한 사실을 미리 알 수 없었다는 입장을 내놨다....2019-09-26 12:20
셀트리온·헬릭스미스 '희비' 쌍곡선… 에이치엘비·삼성바이오에피스는?[서울=뉴스핌] 정승원 기자 = 코오롱생명과학의 인보사 판매 중단과 신라젠 펙사벡의 임상 중단 사태로 주춤하던 국내 바이오기업들의 희비가 엇갈리고 있다.당초 이번 주는 일명 K...2019-09-24 17:44
신약 미국 임상 잇따라 '좌절'…"기술력 우려" vs "성장통"[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 에이치엘비의 위암 치료 신약 물질 '리보세라닙'에 이어 한미약품의 비만·당뇨치료제 'HM12525'도 미국 임상의 벽을 넘지 못했다. 주식시장은 임...2019-07-04 16:30
[종목이슈] 한미약품, 1조 기술수출 불발…'설상가상' 제약·바이오주 [서울=뉴스핌] 정경환 기자 = 한미약품의 1조원 규모 기술수출이 무산됐다. 최근 인보사 품목허가 취소 사태에 이어 에이치엘비 임상 실패 소식에 이어 또 한 번 대형 악재가 터지면...2019-07-04 15:52
“한미약품, 기술수출 무산에 단기 주가 충격 불가피…목표가↓”-NH證[서울=뉴스핌] 김유림 기자 = 한미약품이 글로벌 빅파마에 기술수출한 파이프라인의 계약 해지를 통보 받으면서 단기적인 주가 충격이 불가피하다는 분석이 나온다.4일 구완성 NH투...2019-07-04 10:12
한미약품, 기술수출 '무산'…"도전 멈추지 않을 것"[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 한미약품은 지난 3일 공시한 미국 제약사 얀센의 비만·당뇨치료제(HM12525A) 권리 반환과 관련, "도전을 멈추지 않을 것"이라고 4일 밝혔다....2019-07-04 09:03
에이치엘비 임상 3상 실패 '파장'…"신뢰 추락" vs "성장통"[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 코오롱생명과학의 '인보사케이주 사태'에 이어 에이치엘비의 표적항암제 신약 후보물질 '리보세라닙'의 임상 3상 결과가 공개되면서 바이오 업계에 파장이...2019-06-28 18:05
에이치엘비 "리보세라닙 3상 PFS 의미 있어…추가 임상 실시"[서울=뉴스핌] 정경환 기자 = 에이치엘비는 미국 자회사인 LSK바이오파마(LSKB)가 항암제 리보세라닙의 위암 글로벌 3상 임상의 추가 임상을 실시할 계획이라고 28일 밝혔다....2019-06-28 08:55